Nolpaza 40 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

A02BC02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl ent 30x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 56x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 60x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Pantoprazol

Prehľad produktov:

tbl ent 90x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 50x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 20x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 100x40 mg (obal HDPE); tbl ent 98x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 28x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 15x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 14x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 7x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 250x40 mg (obal HDPE); tbl ent 140x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 112x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 100x1x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 100x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 84x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 60x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 56x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 30x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-06-19

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06663-Z1B,
2022/02748-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NOLPAZA 40 MG
GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
pantoprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nolpaza 40 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nolpazu 40 mg
3.
Ako užívať Nolpazu 40 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nolpazu 40 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE NOLPAZA 40 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Nolpaza je selektívny „inhibítor protónovej pumpy“, liek,
ktorý znižuje množstvo kyseliny, ktorá sa
vytvára vo vašom žalúdku. Používa sa na liečbu ochorení
žalúdka a čriev spôsobených zvýšeným
vylučovaním žalúdočnej kyseliny.
NOLPAZA 40 MG
SA POUŽÍVA
NA LIEČBU:
_ _
_Dospelí a dospievajúci vo veku 12_
_ _
_rokov a starší:_
-
refluxnej ezofagitídy. Zápal pažeráka (trubica, ktorá spája
hrdlo s vaším žalúdkom) spojený so
spätným vracaním sa (regurgitácia) kyseliny zo žalúdka.
_Dospelí:_
_ _
-
infekcie spôsobenej baktériou nazývanou _Helicobacter pylori_ u
pacientov s dvanástnikovými
a žalúdočnými vredmi v kombinácii s dvomi antibiotikami
(eradikačná liečba). Cieľom je odstrániť
baktérie a znížiť pravdepodobnosť opakovania týcht

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06663-Z1B,
2022/02748-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Nolpaza 40 mg
gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 40 mg pantoprazolu (vo
forme seskvihydrátu sodnej soli
pantoprazolu).
Pomocná látka so známym účinkom:
-
sorbitol: 36 mg/tableta
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta.
Svetlo hnedastožltá oválna mierne bikonvexná tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci vo veku 12_
_ rokov a _
_starší_
_ _
-
refluxná ezofagitída.
_Dospelí_
_ _
-
eradikácia _Helicobactera pylori_ _(H. pylori)_ v kombinácii s
vhodnou antibiotickou liečbou u
pacientov s vredmi vyvolanými _H. pylori_;
-
žalúdočný a dvanástnikový vred;
-
Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické hypersekrečné
stavy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie_ _
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci_
_ vo veku 12 rokov _
_a starší_
_ _
Refluxná ezofagitída
Jedna tableta Nolpazy 40 mg denne. V individuálnych prípadoch sa
dávka môže zdvojnásobiť
(zvýšenie na 2 tablety Nolpazy 40 mg denne), najmä ak pacient
nereagoval na inú liečbu . Zvyčajne je
na vyliečenie refluxnej ezofagitídy postačujúca liečba trvajúca
štyri týždne. Ak to nie je dostačujúce,
vyliečenie sa zvyčajne dosiahne do ďalších štyroch týždňov.
_Dospelí_
_ _
Eradikácia _H. pylori_ v kombinácii s dvomi vhodnými antibiotikami
U pacientov so žalúdočnými alebo dvanástnikovými vredmi a
pozitívnym nálezom _H. pylori_ sa môže
eradikácia mikroorganizmov dosiahnuť za pomoci kombinovanej liečby.
Treba brať do úvahy
oficiálne miestne pokyny (napr. národné odporúčania) týkajúce
sa bakteriálnej rezistencie a vhodnosti
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06663-Z1B,
2022/02748-Z1B
2
použitia a preskripcie antibakteriálnych látok.