NOLIPO

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO

Dostupné z:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC kód:

ANOREXICOS SIMPLES

INN (Medzinárodný Name):

SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOIDRATADO

Terapeutické oblasti:

ANOREXICOS SIMPLES

Prehľad produktov:

15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1037005190023 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1037005190031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2008-10-27

Príbalový leták

{"error":"JWT must not be accepted before 2021-09-12T02:12:33-0300. Current time: 2021-09-12T02:11:31-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Súhrn charakteristických

NOLIPO
®
CÁPSULA DURA 15MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
NOLIPO
®
cloridrato de sibutramina monoidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
CÁPSULA DURA 15MG
Embalagem contendo 30 e 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 15mg contém:
cloridrato de sibutramina monoidratado
(equivalente a 12,55mg de sibutramina)
......................15mg
Excipiente
q.s.p....................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina, lactose
monoidratada e estearato de
magnésio.
_ _
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Nolipo
®
é indicado como terapia adjuvante como parte de um programa de
gerenciamento de
peso para pacientes obesos com um índice de massa corpórea (IMC)
maior ou igual a 30kg/m
2
.
_ _
Alerta: ler atentamente a bula para informações detalhadas;
Esse medicamento é contraindicado em pacientes com índice de massa
corpórea (IMC)
menor que 30kg/m
2
.
Esse
medicamento
é
contraindicado
em
pacientes
com
história
de
doença
arterial
coronariana,
insuficiência
cardíaca
congestiva,
taquicardia,
doença
arterial
obstrutiva
periférica, arritmia ou doença cerebrovascular e pacientes com
histórico de diabetes mellitus
tipo 2 com pelo menos 1 outro fator de risco, mas sem histórico de
doença de artérias
coronarianas, doença cerebrovascular, ou doença vascular periférica
pré-existente.
Em um estudo conduzido após aprovação do produto, com 10.744
pacientes com sobrepeso
ou
obesos,
55
anos
de
idade
ou
mais,
com
alto
risco
cardiovascular,
tratados
com
sibutramina, observou-se aumento de 16% no risco de infarto do
miocárdio não fatal,
acidente vascular cerebral não fatal, parada cardíaca ou morte
cardiovascular comparados
com placebo (taxa de risco de 1,162 [IC95% 1,029, 1,311]; p=0,015).
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo com d