Noctamid-0,5 mg

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Lormetazepam

Dostupné z:

Schering Deutschland GmbH (8018287)

INN (Medzinárodný Name):

lormetazepam

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Teil 1 - Tablette; Lormetazepam (18882) 0,5 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1983-09-16

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
NOCTAMID

-0,5 MG, -1 MG, -2 MG
SEITE -1-
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Noctamid
®
-0,5 mg
Noctamid
®
-1 mg
Noctamid
®
-2 mg
Wirkstoff:
Lormetazepam 0,5 mg pro Tablette
Lormetazepam 1,0 mg pro Tablette
Lormetazepam 2,0 mg pro Tablette
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
1,4 Benzodiazepin-Derivat, Hypnotikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
_Noctamid-0,5 mg: _
1 Tablette enthält 0,5 mg Lormetazepam
_Noctamid-1 mg: _
1 Tablette enthält 1 mg Lormetazepam
_Noctamid-2 mg: _
1 Tablette enthält 2 mg Lormetazepam
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette aller unter Punkt 1 genannten Arzneimittel enthält
Lactose, Magnesiumstearat, Maisstärke und Povidon.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur kurzdauernden symptomatischen Behandlung von Schlafstörungen.
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie.
Oft-
mals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und
kön-
nen durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit be-
einflusst werden.

Vor- und Nachbehandlung (Prämedikation und postoperativ) bei opera-
tiven oder diagnostischen Eingriffen, z. B. in der Anästhesiologie.
5.
GEGENANZEIGEN
Noctamid darf nicht angewendet werden bei Patienten mit

Überempfindlichkeit gegen Lormetazepam, andere Benzodiazepine oder
einen der Hilfstoffe des Präparates

Alkohol-, Medikamenten-, Drogenabhängigkeit (auch in der Anamnese),
FACHINFORMATION
NOCTAMID

-0,5 MG, -1 MG, -2 MG
SEITE -2-

akuten
Vergiftungen
mit
Alkohol,
Schlafmitteln,
Schmerzmitteln
oder
Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium),

Myasthenia gravis.
Noctamid darf nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden bei
Pati-
enten mit:

spinalen und zerebellaren Ataxien

Schlaf-Apnoe-Syndrom

schwerer Atmungsinsuffizienz

schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sind
–
abgesehen von der Anwen-