Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rabiesvirus, stam Pasteur RIV, inaktiverat
EuroPharmaDK ApS
QI07AA02
rabies virus, strain Pasteur RIV, inactivated
2 IE
Injektionsvätska, suspension
tiomersal Hjälpämne; glukos (vattenfri) Hjälpämne; rabiesvirus, stam Pasteur RIV, inaktiverat 2 IE Aktiv substans; aluminiumfosfat 3 mg Adjuvans
Receptbelagt
Får, Get, Hund, Häst, Iller, Katt, Nöt, Räv
Rabiesvirus
Avregistrerad
2011-05-04
1 BIPACKSEDEL Nobivac Rabies vet. 2 IE, injektionsvätska, suspension 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Rabies vet. 2 IE, injektionsvätska, suspension. Inaktiverat rabiesvirus stam Pasteur RIV 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje dos (1 ml) av Nobivac Rabies vet. innehåller: AKTIVT INNEHÅLLSÄMNE: Inaktiverat rabiesvirus stam Pasteur RIV ≥ 0,95 AIU * motsvarande ≥ 2 IE ** * batchkontroll utförs med in vitro potenstest enligt Ph. Eur. monografi 451. AIU = antigenmängd av rabies, AlphaLISA internationella enheter (IE). ** motsvarande potens i försöksinfektionstest in vivo på mus enligt Ph. Eur. monografi 451. HJÄLPÄMNEN Aluminiumfosfat och tiomersal. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Aktiv immunisering av friska däggdjur mot rabies. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Lokala reaktioner på injektionsstället. Efter subkutan administrering kan man känna en övergående knuta på injektionsstället. I sällsynta fall kan en övergående allergisk reaktion, feber och illamående förekomma. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. 2 7. DJURSLAG Hund, katt, nöt, får, get, räv, iller och häst. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR 1 dos = 1 ml injiceras intramuskulärt eller subkutant. Hund/katt Nöt/Häst Iller Får/get/räv Första vaccination vid 12 veckor* 6 månader* 12 veckor* 3 månader* Revaccination vart tredje år annat år årligen årligen Administreringssätt Subkutant eller intramuskulärt Intramuskulärt Subkutant Subkutant * Första vaccinationen kan utföras vid en ti Prečítajte si celý dokument
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Rabies vet. 2 IE, injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos (1 ml) av Nobivac Rabies vet. innehåller: AKTIV SUBSTANS: Inaktiverat rabiesvirus stam Pasteur RIV ≥ 0,95 AIU * motsvarande ≥ 2 IE ** * batchkontroll utförs med in vitro potenstest enligt Ph. Eur. monografi 451. AIU = antigenmängd av rabies, AlphaLISA internationella enheter (IE). ** motsvarande potens i försöksinfektionstest in vivo på mus enligt Ph. Eur. monografi 451. ADJUVANS: Aluminiumfosfat HJÄLPÄMNEN: Tiomersal För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund, katt, nöt, får, get, räv, iller och häst. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Aktiv immunisering av friska däggdjur mot rabies. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Ej relevant. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Lokala reaktioner på injektionsstället. Efter subkutan administrering kan en övergående, palpabel knuta förekomma på injektionsstället. I sällsynta fall kan en övergående allergisk reaktion, feber och illamående förekomma. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING Kan användas till dräktiga och lakterande tikar. Säkerhet under dräktighet och laktation har inte fastställts för övriga djurslag. 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Nobivac Rabies är blandbart med och kan användas som spädningsvätska till Nobivac Tricat vet., Nobivac Pi vet., Nobivac Parvo live vet., Nobivac DHP live vet., Nobivac Ducat vet. samt Nobivac Prečítajte si celý dokument