Nobilis Salenvac T injektionsvæske, suspension

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Salmonella enteritidis phage type 4, stamme 109 (inaktiveret), Salmonella typhimurium, stamme definitiv type (DT) 104 (inaktiveret)

Dostupné z:

Intervet International B.V.

ATC kód:

QI01AB01

INN (Medzinárodný Name):

Salmonella enteritidis phage type 4, strain 109 (inactivated), Salmonella typhimurium, strain final type (DT) 104 (inactivated)

Forma lieku:

injektionsvæske, suspension

Dátum Autorizácia:

2005-06-15

Súhrn charakteristických

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOBILIS SALENVAC T, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
21961
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobilis Salenvac T
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (0,5 ml) vaccine indeholder:
_Aktive indholdsstoffer:_
Formalininaktiverede celler af _Salmonella enteritidis_ PT4:
> 1 RP*
Formalininaktiverede celler af _Salmonella typhimurium_ DT104: > 1 RP*
_Hjælpestoffer_:
Adjuvans: Aluminiumhydroxid
125 mg
Konserveringsmiddel: Thiomersal
0,065 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
*RP = relativ potency = gennemsnitligt antistofrespons i potencytest i
kaniner svarende til
eller større end en referencebatch med dokumenteret effekt i
kyllinger.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
Flødefarvet til mellembrun uigennemsigtig væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger (avlsdyr og kommende æglæggere).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af kyllinger og passiv immunisering af afkom
med henblik på at
reducere koloniseringen af blindtarm, og den fækale udskillelse af
_S. enteritidis_ og _S._
_typhimurium_.
Aktiv immunitet:
_35307_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Immuniteten indtræder 4 uger efter anden vaccination.
Immuniteten varer indtil kyllingerne er ca. 56-60 uger gamle, hvis de
er vaccineret ved 12
og 16 uger.
Sekundær indikation: I særlige situationer kan daggamle kyllinger
vaccineres for at
beskytte dem i et miljø hvor det er sandsynligt, at de vil blive
smittet på et tidligt tidspunkt
i opdrætsperioden (epidemisk indiceret ved nylige udbrud af
salmonella eller ved højt
infektionspres på stedet).
Immuniteten indtræder 4 uger efter anden vaccination.
Passiv immunitet:
Immuniteten indtræder et døgn efter klækning.
Immuniteten varer indtil mindst 14 dage efter klækning.
Passiv immunisering overføres fra forældredyr fra 4 uger efter anden
vaccination op til en
alder af 59 uger.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i æglægningsperioden.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØREND