Nobilis Salenvac sol. inj. i.m.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Salmonella Enteritidis, Inactivé

Dostupné z:

Intervet International B.V.

ATC kód:

QI01AD07

INN (Medzinárodný Name):

Salmonella Enteritidis

Forma lieku:

Solution injectable

Zloženie:

Salmonella Enteritidis

Spôsob podávania:

Voie intramusculaire

Terapeutické skupiny:

volaille

Terapeutické oblasti:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Prehľad produktov:

CTI code: 180345-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 180345-02 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1417930 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

1997-02-03

Príbalový leták

Bijsluiter – FR versie
NOBILIS SALENVAC
NOTICE
NOBILIS SALENVAC, SUSPENSION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Représenté par :
MSD Animal Health
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
MSD Animal Health UK Ltd.
Walton Manor, Walton, Milton Keynes
Buckinghamshire, MK7 7AJ
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Salenvac
Suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml:
Salmonella enteritidis
2 x 10
9
cellules de phage de type 4 tuées dans de la formaline
Alhydrogel (adjuvant)
250 mg
Thiomersal (conservateur)
0,13 mg
4.
INDICATION(S)
Pour l’immunisation active des poules contre
_Salmonella_
enteritidis, afin de réduire la propagation de
_S. _
enteritidis dans l’environnement.
Des anticorps contre
_S._
enteritidis se développent endéans quelques semaines après la
seconde
vaccination. Une seconde hausse est atteinte peu de temps après la
troisième vaccination.
Ces anticorps persistent pour au moins 60 semaines.
Une immunité passive est transférée aux descendants par les œufs
pour au moins 57 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poules en période de ponte.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le vaccin contient un adjuvant et peut par conséquent provoquer un
gonflement temporaire au site
d’injection jusqu’à 5mm de diamètre qui peut durer 2 à 3 jours.
Il est démontré que le vaccin est sûr en administrant une double
dose. Aucun effet indésirable est
observé que celui lors de l’administration d’une seule dose.
Bijsluiter – FR versie
NOBILIS SALENVAC
Si vous constatez des effets indésirables graves ou

Súhrn charakteristických

SKP – FR versie
NOBILIS SALENVAC
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Salenvac
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml:
PRINCIPE ACTIF:
Salmonella enteritidis
2 x 10
9
cellules de phage de type 4 tuées dans de la formaline
ADJUVANT:
Alhydrogel (avec 3% hydroxyde d’aluminium)
250 mg
EXCIPIENT:
Thiomersal (conservateur)
0,13 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules: poules pondeuses et reproductrices.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l’immunisation active des poules contre
_Salmonella_
enteritidis, afin de réduire la propagation de
_S_
. enteritidis dans l’environnement.
Des anticorps contre
_S._
enteritidis se développent endéans quelques semaines après la
seconde
vaccination. Une seconde hausse est atteinte peu de temps après la
troisième vaccination.
Ces anticorps persistent pour au moins 60 semaines.
Une immunité passive est transférée aux descendants par les œufs
pour au moins 57 semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poules en période de ponte.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Lors de tests, de rares cas de réactions croisées pour
_S._
pullorum ont pu être mis en évidence. Une
distinction avec de véritables infections peut être réalisée soit
en testant les dilutions de sérum, soit par
inactivation par la chaleur. Lorsque la sérologie est positive pour
_S._
pullorum, le diagnostic doit être
confirmé bactériologiquement.
Les mesures d’hygiène et le monitoring ne peuvent en aucun cas
être négligés.
SKP – FR versie
NOBILIS SALENVAC
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
En cas d’une auto-injection accidentelle, consultez immédiatement
un médecin et montrez-lui la notice