Nobilis Rismavac Atenuowny szczep CVI 988 wirusa choroby Mareka nie mniej niż 3,0 log10 TCID50 i nie więcej niż 4,9 log10 TCID50 Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

herpeswirus kurzy szczep CVI988 serotyp 1, atenuowany

Dostupné z:

Intervet International B.V.

ATC kód:

QI01AD03

INN (Medzinárodný Name):

Szczepionka przeciw chorobie Mareka, żywa

Dávkovanie:

Atenuowny szczep CVI 988 wirusa choroby Mareka nie mniej niż 3,0 log10 TCID50 i nie więcej niż 4,9 log10 TCID50

Forma lieku:

Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Terapeutické skupiny:

kura

Prehľad produktov:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 amp. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009377; Zawartość opakowania: 1 amp. 4000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009391; Zawartość opakowania: 1 amp. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009384; Zawartość opakowania: 1 amp. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009407; Zawartość opakowania: 1 torebka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184223302; Zawartość opakowania: 1 torebka 400 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184223333; Zawartość opakowania: 1 torebka 800 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 1200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184223340; Zawartość opakowania: 1 torebka 1600 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN:

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBILIS RISMAVAC, ZAWIESINA I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis Rismavac, zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
Dawka szczepionki (0,2 ml po rozpuszczeniu) zawiera:
atenuowany szczep CVI 988 wirusa choroby Mareka nie mniej niż 3,0 log
10
TCID
50
i nie więcej niż
4,9 log
10
TCID
50
.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie jednodniowych piskląt przeciw chorobie Mareka w
celu ograniczenia
śmiertelności, objawów klinicznych i/lub zmian patologicznych
związanych z chorobą Mareka.
Szczepionka jest skuteczna także na terenie występowania bardzo
zjadliwych szczepów wirusa
choroby Mareka (vvMDV).
Czas powstania odporności: Odporność u poddanych szczepieniu
jednodniowych piskląt rozwija się w
ciągu 6 dni.
Czas trwania odporności: oczekuje się utrzymywania odporności przez
całe życie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy szczepić chorych lub wycieńczonych zwierząt.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
15
Kura
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, D

Súhrn charakteristických

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis Rismavac, zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Dawka szczepionki (0,2 ml po rozpuszczeniu) zawiera:
atenuowany szczep CVI 988 wirusa choroby Mareka nie mniej niż 3,0 log
10
TCID
50
i nie więcej niż
4,9 log
10
TCID
50
.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Żółty do różowego koncentrat i żółtawy do czerwonego
rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań. Kolor koncentratu i rozpuszczalnika może zmieniać się
od żółtego przez czerwony do
różowego zależnie od pH i temperatury.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie jednodniowych piskląt przeciw chorobie Mareka w
celu ograniczenia
śmiertelności, objawów klinicznych i/lub zmian patologicznych
związanych z chorobą Mareka.
Szczepionka jest skuteczna także na terenie występowania bardzo
zjadliwych szczepów wirusa
choroby Mareka (vvMDV).
Czas powstania odporności: Odporność u poddanych szczepieniu
jednodniowych piskląt rozwija się w
ciągu 6 dni.
Czas trwania odporności: oczekuje się utrzymywania odporności przez
całe życie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy szczepić chorych lub wycieńczonych zwierząt.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zaleca się chronienie piskląt przez pierwsze kilka tygodni przed
zetknięciem się z wirusem choroby
Mareka (MDV).
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
3
Produkt jest przecho