Nobilis Ilt susp. oculonas. (lyoph. + solv.) flac.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Virus de la Laryngo-trachéite Infectieuse, Vivant, Atténué

Dostupné z:

Intervet International B.V.

ATC kód:

QI01AD07

INN (Medzinárodný Name):

Infectious Laryngo-tracheitis Virus, Live, Attenuated

Forma lieku:

Lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale

Zloženie:

Virus de la Laryngo-trachéite Infectieuse, Vivant, Atténué

Spôsob podávania:

Voie oculonasale

Terapeutické skupiny:

volaille

Terapeutické oblasti:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Prehľad produktov:

CTI code: 112506-04 - Taille de l'emballage: 10 x 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112506-05 - Taille de l'emballage: 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112506-06 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112506-07 - Taille de l'emballage: 3000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112506-08 - Taille de l'emballage: 10 x 3000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112506-09 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112506-10 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112506-11 - Taille de l'emballage: 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112506-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1402684 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112506-12 - Taille de l'emballage: 10 x 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112506-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1769371 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112506-03 - Taille de l'emballage: 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

1979-03-01

Príbalový leták

Bijsluiter FR versie Nobilis ILT
NOTICE
NOBILIS ILT, Lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health BV/SRL – Lynx Binnenhof 5 –
1200 Brussel
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS ILT, Lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose
:
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant atténué Laryngotrachéit. (L.T.I.), souche Serva: min.
10
2,5
E.I.D.
50
* par dose.
*E.I.D.
50
= Embryo Infective Dose 50 %
NOBILIS DILUENT OCULO-NASAAL :
Phosphate de potassium dihydr. - Phosphate disodique dihydr. -
Chlorure de sodium –
Edetate disodique - Bleu patenté - Eau pour inj.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poules contre la L.T.I. (Laryngotrachéite
Infectieuse) afin de réduire des
symptômes cliniques.
Début de l’immunité : 3 semaines.
Durée de l’immunité : inconnue.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Il peut se produire une réaction légère temporaire (conjonctivite
et symptômes respiratoires) chez certains
animaux après vaccination.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poule non-pondeuse.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
-1-
Bijsluiter FR versie Nobilis ILT
Dose : au moins 2,5 log
10
E.I.D.
50
par animal.
Mode d’administration : par voie intra-oculaire.
L’âge le plus approprié pour la vaccination est d’environ 6
semaines.
9
.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ajouter la quantité appropriée de solvant au vaccin lyophilisé et
agiter prudemment jusqu'à ce que la
solution présen

Súhrn charakteristických

SKP – FR Versie
Nobilis ILT
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS ILT, Lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lyophilisat
:
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant atténué Laryngotrachéit. (L.T.I.), souche Serva: min.
10
2,5
E.I.D.
50
* par dose.
*E.I.D.
50
= Embryo Infective Dose 50 %
Diluant :
NOBILIS DILUENT OCULO-NASAAL :
Phosphate de potassium dihydr. - Phosphate disodique dihydr. -
Chlorure de sodium –
Edetate disodique - Bleu patenté - Eau pour inj.
Voir rubrique 6.1 pour la liste complète des excipients.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Poule non-pondeuse.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poules contre la L.T.I. (Laryngotrachéite
Infectieuse) afin de réduire des
symptômes cliniques. Début de l’immunité : 3 semaines.
Durée de l’immunité : inconnue.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Contact avec des poules pondeuses doit être évité.
Ponte :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et
l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé
avec un autre médicament vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
:
- 1 -
SKP – FR Versie
Nobilis ILT
En cas de surdose, aucun effet indésirable autre que ceux énumérés
au point 4.6 n’est connu.
Incompatibilités
:
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires
immunologiques à l’exception du solvant
fourni pour être utilisé avec ce vaccin.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Eviter tout contact avec des poules pondeuses.
Précautions partic