Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

C01DA02

Spôsob podávania:

sublingválne použitie

Počet v balení:

tbl slg 20x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Glyceroltrinitrát

Prehľad produktov:

tbl slg 20x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04062-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NITROGLYCERIN-SLOVAKOFARMA
0,5 mg sublingválne tablety
glyceroltrinitrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nitroglycerin-Slovakofarma a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete
Nitroglycerin-Slovakofarma
3.
Ako užívať Nitroglycerin-Slovakofarma
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nitroglycerin-Slovakofarma
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NITROGLYCERIN-SLOVAKOFARMA A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivom lieku Nitroglycerin-Slovakofarma je glyceroltrinitrát.
Glyceroltrinitrát rozširuje
cievy, ktoré zásobujú srdce, čím zaisťuje dostatočné množstvo
krvi a kyslíka pre srdce
a znižuje prácu srdca.
Liek sa používa na prerušenie alebo krátkodobú prevenciu
záchvatov anginy pectoris (bolesť
na hrudi srdcového pôvodu) a pri stavoch s rizikom záchvatov anginy
pectoris ako je stres
alebo fyzická záťaž.
Liek sa môže ďalej použiť pri čerstvom infarkte myokardu, pri
akútnom ľavostrannom
srdcovom zlyhaní a spazme (zovretie) srdcových ciev vyvolanom
katetrizáciou pri
koronografii (vyšetrenie srdcových ciev).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
NITROGLYCERIN-SLOVAKOFARMA
Neužívajte Nitro

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/06946-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA
0,5 mg sublingválne tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Jedna sublingválna tableta obsahuje 0,5 mg glyceroltrinitrátu.
Pomocná látka so známym účinkom: laktóza.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
sublingválna tableta
Biele okrúhle tablety so skosenou hranou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nitroglycerín sa používa na prerušenie, prípadne na krátkodobú
profylaxiu jednotlivých záchvatov
anginy pectoris a u stavov s rizikom záchvatov anginy pectoris (stres
alebo fyzická záťaž). Pri
čerstvom infarkte myokardu sa môže nitroglycerín použiť na
vazodilatačnú terapiu na jednotkách
intenzívnej starostlivosti za predpokladu hemodynamického
monitorovania.
Ďalej sa používa pri akútnej insuficiencii ľavého srdca a spazme
koronárnych ciev vyvolaného
katetrizáciou pri koronografii.
Liek je určený pre dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Na začiatku záchvatu anginy pectoris alebo krátko pred plánovanou
namáhavou činnosťou (ranná
toaleta, jedlo, chôdza, nosenie bremien, ťažšia telesná práca,
prechod do chladu a pod.) sa nechá 1
tableta rozpustiť v ústach. Pri akútnej insuficiencii ľavej komory
a pri akútnom infarkte myokardu pri
kontrole krvného tlaku (systolický tlak nad 100 mm Hg) nechať 1 - 2
tablety rozpustiť v ústach.
Ak nedôjde k prerušeniu anginózneho záchvatu, môže sa dávka o
10 minút zopakovať.
Pred koronografiou nechať 1 - 2 tablety rozpustiť v ústach.
Spôsob podávania
Sublingválna tableta sa nechá rozpustiť v ústach pod jazykom.
Môže sa tiež rozhrýzť, ale nesmie sa
prehltnúť. Po nástupe účinku je vhodné zvyšok tablety vypľuť.
1
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na glyceroltrinitrát, iné nitráty alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených
v časti 6.1.
-
A