NITROFURANTOIN-Q PHARMA 100 mg kemény kapszula

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

nitrofurantoin

Dostupné z:

Q PHARMA Kft.

ATC kód:

J01XE01

INN (Medzinárodný Name):

nitrofurantoin

Trieda:

TK

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23647 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NITROFURANTOIN-CHINOIN 0,1 g tabletta - OGYI-T-03253

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2020-03-18

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
NITROFURANTOIN-Q PHARMA 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
nitrofurantoin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nitrofurantoin-Q Pharma kemény kapszula
(a továbbiakban
Nitrofurantoin-Q Pharma kapszula) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nitrofurantoin-Q Pharma kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nitrofurantoin-Q Pharma kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nitrofurantoin-Q Pharma kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NITROFURANTOIN-Q PHARMA KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nitrofurantoin-Q Pharma kapszula hatóanyaga a nitrofurantoin, amely
az antibiotikumok
csoportjába tartozik.
A nitrofurantoin a húgyhólyag, a vese és a húgyutak
fertőzéseinek kezelésére és megelőzésére
szolgáló gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A NITROFURANTOIN-Q PHARMA KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NITROFURANTOIN-Q PHARMA KAPSZULÁT:
-
ha allergiás a nitrofurantoinra, egyéb, nitrofurán típusú
hatóanyagokra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha olyan vesebetegs�

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nitrofurantoin-Q Pharma 100 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg makrokristályos nitrofurantoint tartalmaz kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
207 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Sárga alsó részből és sárga felső részből álló kemény
kapszulák.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Spontán vagy sebészeti beavatkozások után kialakult, akut vagy
visszatérő, szövődménymentes alsó
húgyúti fertőzések vagy pyelitis kezelése és profilaxisa
felnőtteknél vagy 3 hónaposnál idősebb
gyermekeknél és serdülőknél.
Kifejezetten indokolt, amikor nitrofurantoinra érzékeny
mikroorganizmusok, mint _Escherichia coli,_
Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Citrobacter spp., Klebsiella
spp. és Enterobacter spp. okozzák
a fertőzést.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Fertőzések kezelése: 300-400 mg naponta (3-4-szer 1 kapszula)
étkezés közben bevéve, 7 napig.
Hosszú távú, fenntartó kezelés: 100 mg naponta egyszer este
étkezés közben bevéve.
Profilaxis: 100 mg naponta egyszer a beavatkozás napján és azt
követően 3 napig.
_Három hónaposnál idősebb csecsemők, gyermekek és serdülők_
Akut húgyúti fertőzések: 3 mg/ttkg naponta, 4 részre elosztva, 7
napig.
Fenntartó kezelés: 1 mg/ttkg naponta egyszer.
Amennyiben a 100 mg-nál kisebb egyszeri adag alkalmazása a 100 mg-os
kemény kapszulával nem
megvalósítható, ebben az esetben a megfelelő, nitrofurantoin
hatóanyagtartalmú (ill. magisztrális)
készítmény alkalmazandó.
_Idősek_
Amennyiben nem áll fenn olyan súlyos vesekárosodás, amelyben a
nitrofurantoin ellenjavallt, a
felnőtteknél javasolt adagot kell alkalmazni. Lásd a hosszú távú
kezeléssel kapcsolatos óvintézkedések
és kockázatok időseknél (lásd 4.8 pont).
_Vesekárosodás_
OGYÉI/30980/2019
2
Vesekárosodásban �