NISTATINA

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

NISTATINA

Dostupné z:

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

ATC kód:

ANTIMICOTICO

INN (Medzinárodný Name):

NYSTATIN

Terapeutické oblasti:

ANTIMICOTICO

Prehľad produktov:

25000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC  - 1071402510016 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL; 25000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + 700 APLIC - 1071402510024 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

2009-09-08

Príbalový leták

NISTATINA
Creme
25.000 UI /g
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
BULA DO PACIENTE
BULA DO PACIENTE
60609.0115-R2_Nistatina_Creme_25.000 UI /g _VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NISTATINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÃO
Nistatina creme vaginal (25.000 UI/g) - Embalagens com 1 bisnaga de 60
g acompanhadas de 14 aplicadores descartáveis.
USO ADULTO
USO INTRAVAGINAL
COMPOSIÇÃO
Cada 4 g de nistatina creme vaginal contém:
nistatina......................................................................................................................................................................100.000
UI
Excipientes
q.s.p.......................................................................................................................................................................4
g
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, cera emulsificante não
iônica (Polawax NF), petrolato líquido, butil-hidroxianisol,
fosfato de sódio tribásico, água deionizada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nistatina creme vaginal é indicado para o tratamento de candidíase
vaginal (monilíase - infecção na mucosa da vagina com
lesões esbranquiçadas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento,
como
_Candida albicans_
(monília ou sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a
altera, causando a sua destruição. A nistatina não apresenta
atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar nistatina se for alérgico à nistatina ou
aos demais componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca,
tópico (uso externo - na pele) ou em infecções oftálmicas
(infecções nos olhos).
Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o
diafragma de borracha (dispositivo de barreira inser

Súhrn charakteristických

NISTATINA
Creme
25.000 UI/g
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
60609.0097-R_Nistatina_Creme_25.000 UI /g _VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NISTATINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÃO
nistatina creme vaginal (25.000 UI/g) - Embalagens com 50 bisnagas de
60 g acompanhadas de 700 aplicadores descartáveis.
USO ADULTO
USO INTRAVAGINAL
COMPOSIÇÃO
Cada 4 g de nistatina creme vaginal contém:
nistatina................................................................................................................................100.000
UI
Excipientes*q.s.p...............................................................................................................................4
g
*metilparabeno, propilparabeno, cera emulsificante não iônica
(Polawax NF), petrolato líquido, butil-hidroxianizol, fosfato de
sódio tribásico, água deionizada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Nistatina creme vaginal é indicado para o tratamento de candidíase
vaginal (monilíase).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina tem ação fungistática e fungicida
_in vitro_
contra uma grande variedade de leveduras e fungos leveduriformes,
incluindo
_Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi,
C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis _
_glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes_
.
Em subculturas de repetição com níveis crescentes de nistatina, a
_Candida albicans_
não desenvolve resistência à nistatina.
Geralmente não se desenvolve resistência à nistatina durante o
tratamento.
Masterton 1975 comparou clotrimazol à nistatina no tratamento da
candidíase vaginal.
Duzentas e duas mulheres foram incluídas no estudo, 102 receberam
clotrimazol e 100 receberam nistatina. Na revisão de
quatro semanas 74% das mulheres tratadas com nistatina apresentavam
cura micológica (p<0,01 em relação ao basal). Os dois
medicamentos levaram à melhora estatisticamente significativa dos