Nisamox Palatable Tablets 500mg

Krajina: Portugalsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktívna zložka:

amoxicillin trihydrate 400 mg

Dostupné z:

Norbrook Laboratories Limited

ATC kód:

QJ01CR01

Forma lieku:

Tablet

Terapeutické skupiny:

ampicillin and enzyme inhibitor

Terapeutické oblasti:

Dogs

Dátum Autorizácia:

2011-10-20

Súhrn charakteristických

 
Dokument1 
SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY  MEDICINAL  PRODUCT 

Nisamox  Palatable  Tablets  500 mg  for  Dogs 

Nisamox  Tablets  400mg/100mg  for  Dogs  (France) 

2. 
QUALITATIVE  AND  QUANTITATIVE  COMPOSITION 

Each  tablet  contains: 

Active  Ingredients: 

Amoxicillin  (as amoxicillin  trihydrate) 
400 mg 

Clavulanic  acid  (as potassium  clavulanate) 
100 mg 

Colouring  Agent: 

Carmoisine  Lake (E122) 

2.45 mg 

For a full  list  of excipients,  see Section  6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 

Tablet.    Pink  divisible  circular  tablet  with  score  line  on  one  face  and  figure 
500
embossed  on opposing  face.   The tablet  can be divided  into  equal  halves. 

4. 
CLINICAL  PARTICULARS 

4.1 
_TARGET SPECIES:_ 

Dogs 

4.2 
_INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES:_ 

Treatment  of  the  following  infections  caused  by  beta-lactamase  producing 
strains  of bacteria  sensitive  to
amoxicillin  in  combination  with  clavulanic  acid: 

-  Skin  infections  (including  superficial  and  deep  pyodermas)  caused  by 
susceptible  _Staphylococci_. 
-  Urinary 
tract 
infections 
caused  by  susceptible  _Staphylococci_  or 
_Escherichia coli_. 
-  Respiratory  infections  caused by susceptible  _Staphylococci_. 
-  Enteritis  caused  by susceptible  _Escherichia coli_. 

It  is  recommended  to  carry  out  suitable  tests  for  sensitivity  when  initiating  the 
treatment.    The  treatment  should  only  proceed  if  sensitivity  is  proven  to  the 
combination. 

Dokument1 
4.3 
_CONTRAINDICATIONS:_ 

Do  not  use  in  animals  with  known  cases  of�