Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
OMEGA PHARMA a.s., Česká republika
N07BA01
orálne použitie
pas ocp 1x20x4 mg (obal PP); pas ocp 60(3x20)x4 mg (obal PP); pas ocp 100(5x20)x4 mg (obal PP)
Nie je viazaný na lekársky predpis
87 - VARIA I
Nikotín
R - Aktuálna registrácia
2022-05-24
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/00348-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NIQUITIN MINI CITRUS 4 MG LISOVANÉ PASTILKY nikotín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. _ _ Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na zdravotníckeho pracovníka, napr. lekára, zdravotnú sestru, poradcu pre odvykanie od fajčenia alebo lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak nie ste schopný obmedziť fajčenie alebo prestať fajčiť alebo užívať NiQuitin Mini Citrus, musíte sa obrátiť na lekára. Pozri časť 3. V tejto písomnej informácii je NiQuitin Mini Citrus lisované pastilky označovaný ako NiQuitin. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je NiQuitin a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NiQuitin 3. Ako užívať NiQuitin 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať NiQuitin 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NIQUITIN A NA ČO SA POUŽÍVA NiQuitin sa používa na podporu odvykania od fajčenia. Tento typ liečby sa nazýva liečba nahradzujúca nikotín (Nicotine Replacement Therapy, NRT). NiQuitin je určený na liečbu dospelých a dospievajúcich (12-17 rokov, po porade s lekárom). NiQuitin je určený pre fajčiarov, ktorí vyfajčia _viac než 20 cigariet_ za deň. Cieľom liečby je trvalé ukončenie užívania tabaku. NiQuitin možno tiež použiť pri postupnom ukončovaní fajčenia u fajčiarov, ktorí nie sú ochotn Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/00348-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU NiQuitin Mini Citrus 4 mg lisované pastilky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna pastilka obsahuje 4 mg nikotínu (vo forme nikotínium-rezinátu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Lisovaná pastilka (pastilka) Približná veľkosť v mm: dĺžka: 10 mm × šírka: 5 mm Biela až takmer biela, oválna, obojstranne vypuklá pastilka, na jednej strane s vyrazeným označením „CIT4“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE NiQuitin je určený na liečbu závislosti od tabaku, pomocou zmierňovania abstinenčných príznakov a chuti fajčiť. Cieľom liečby je trvalé ukončenie užívania tabaku. NiQuitin možno tiež použiť na postupné ukončenie fajčenia u fajčiarov, ktorí nie sú ochotní alebo schopní prestať fajčiť náhle. NiQuitin má byť prednostne používaný v rámci podporného behaviorálneho programu na odvykanie od fajčenia. NiQuitin je indikovaný dospelým a dospievajúcim (12-17 rokov). Dospievajúci môžu tento liek užívať len na odporučenie lekára. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _ _ Počas liečby liekom NiQuitin majú užívatelia vyvinúť čo najväčšiu snahu, aby úplne prestali fajčiť. Sila použitých pastiliek sa určuje individuálne v závislosti od fajčiarskeho návyku. NiQuitin Mini Citrus 4 mg je vhodný pre fajčiarov, ktorí vyfajčia viac než 20 cigariet za deň. Behaviorálna terapia a podpora zvyšujú úspech liečby. _Pediatrická populácia _ Dospievajúci (12-17 rokov) majú dodržiavať vyššie uvedený plán liečby náhleho odvykania od fajčenia, ale vzhľadom na obmedzené údaje je doba užívania nikotínovej substitučnej terapie (nicotine replacement therapy, NRT) v tejto vekovej skupine obmedzená na 10 týždňov. Dospievajúci môžu tento liek užívať len na odporučenie lekára. NiQuitin sa nesmie používať u detí do 12 rokov Prečítajte si celý dokument