NiQuitin Mini 4 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

OMEGA PHARMA a.s., Česká republika

ATC kód:

N07BA01

Spôsob podávania:

orálne použitie

Počet v balení:

pas ord 20x4 mg (obal PP); pas ord 60(3x20)x4 mg (obal PP); pas ord 100(5x20)x4 mg (obal PP)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

87 - VARIA I

Terapeutické oblasti:

Nikotín

Prehľad produktov:

pas ord 60(3x20)x4 mg (tuba PP); pas ord 20x4 mg (tuba PP)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2008-04-22

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/04475-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NIQUITIN MINI 4 MG, TVRDÉ PASTILKY
nikotín
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš
lekár, alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je NiQuitin Mini 4 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NiQuitin Mini 4 mg
3.
Ako užívať NiQuitin Mini 4 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NiQuitin Mini 4 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NIQUITIN MINI 4 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
NiQuitin Mini 4 mg je liek na odvykanie od fajčenia. Tento typ
liečby sa nazýva nikotínová substitučná
liečba (Nicotine Replacement Therapy – NRT).
Toto balenie obsahuje pastilky NiQuitin Mini 4 mg, ktoré sú určené
fajčiarom, ktorí vyfajčia
_viac ako_
_20 _
_cigariet denne. _
Pastilky vám môžu pomôcť prestať fajčiť buď ihneď, alebo
postupne obmedzovať fajčenie predtým, než
prestanete fajčiť úplne. Ak si myslíte, že ste schopní prestať
fajčiť naraz, mali by ste to urobiť, zvyčajne je to
to najlepšie. Ak si myslíte, že je to príliš veľká zmena, ako
prvý krok môžete vyskúšať obmedziť počet
cigariet, ktoré vyfajčíte predtým, než prestanete fajčiť
úplne. NiQuitin Mini 4 mg sa môže použiť spoločne s
náplasťami NiQuitin CLEAR, pokiaľ došlo k relaps

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2019/05860-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00715-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NiQuitin Mini 4 mg
tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tvrdá pastilka obsahuje 4 mg nikotínu (ako nikotín rezinát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tvrdá pastilka obsahuje 4
mg sodíka.
3.
LIEKOVÁ FORMA
tvrdé pastilky
Biela, oválna, obojstranne vypuklá pastilka, na jednej strane
vyrazené „NIC4“. S rozmermi približne
10 × 5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pastilky NiQuitin Mini 4 mg sú indikované na liečbu závislosti od
fajčenia úľavou od abstinenčných
príznakov a potlačenia chuti na fajčenie po vysadení nikotínu.
Cieľom liečby je úplné skončenie s
fajčením.
NiQuitin Mini by sa mal prednostne používať ako súčasť
behaviorálneho programu na odvykanie od
fajčenia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Počas liečby nikotínovými pastilkami NiQuitin Mini 4 mg by pacient
mal vyvinúť čo najväčšiu snahu,
aby úplne prestal fajčiť.
Sila pastiliek sa volí podľa sily fajčiarskeho návyku.
NiQuitin Mini 4 mg je vhodný pre fajčiarov, ktorí vyfajčia viac
ako 20 cigariet za deň.
Behaviorálna terapia a podpora zvyšujú úspech liečby.
U silných fajčiarov alebo u fajčiarov, u ktorých už skôr došlo
po nikotínovej substitučnej terapii
(NRT) k relapsu, alebo ak jedna forma NRT nestačí na potlačenie
chuti na cigaretu môže byť tiež
výhodné použiť súčasne NiQuitin Mini 4 mg v kombinácii s
náplasťami NiQuitin ako podpora pri
náhlej chuti na cigaretu.
Liek NiQuitin Mini 4 mg možno použiť samostatne alebo v kombinácii
s náplasťami NiQuitin.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2019/05860-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00715-Z1B
2
Dospelí (od 18 rokov)
_Ukončen_
_ie _
_fajčenia _
_naraz:_ _ _
U�