NIQUITIN MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

nicotine 4 mg sous forme de : nicotine polacrilex 21

Dostupné z:

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

ATC kód:

N07BA01

INN (Medzinárodný Name):

nicotine 4 mg sous forme de : nicotine polacrilex 21

Dávkovanie:

4 mg

Forma lieku:

Gomme

Zloženie:

pour une gomme > nicotine 4 mg sous forme de : nicotine polacrilex 21,80 mg

Spôsob podávania:

buccale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s)

Terapeutické oblasti:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE, Code ATC: N07BA01.Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans: les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.

Prehľad produktov:

359 607-4 ou 34009 359 607 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 608-0 ou 34009 359 608 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2017;359 609-7 ou 34009 359 609 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 610-5 ou 34009 359 610 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2017;

Stav Autorizácia:

Archivée le 31/12/2020

Dátum Autorizácia:

2002-06-10

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2018
Dénomination du médicament
NIQUITIN MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIQUITIN MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse édulcorée au
sorbitol et au xylitol et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIQUITIN MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol?
3. Comment prendre NIQUITIN MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse édulcorée au
sorbitol et au xylitol?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIQUITIN MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse édulcorée
au sorbitol et au xylitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIQUITIN MENTHE FRAICHE 4 mg sans sucre, gomme à
mâcher médicamenteuse édulcorée au
sorbitol et au xylitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA
DEPENDANCE A LA NICOTINE, Code ATC:
N07BA01.
Ce médicament est indi

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIQUITIN MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine........................................................................................................................................
4,00 mg
Sous forme de résinate de nicotine
..........................................................................................
21,80mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Excipients à effet notoire : butylhydroxytoluène (BHT) (E321),
sorbitol (E420), et maltitol liquide (E965).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé dans:
·
les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
·
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l'arrêt définitif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Les gommes à mâcher ne sont pas recommandées chez les enfants de
moins de 15 ans.
Les adolescents (15-17 ans) doivent suivre le schéma du traitement
pour l’arrêt du tabac mais, comme les données sont
limitées, la durée du traitement de substitution nicotinique dans
cette tranche d’âge doit être restreinte à 10 semaines. Si un
traitement plus long est nécessaire, ou si les adolescents sont
réticents ou incapables de cesser complètement le tabac,
l’avis d’un professionnel de santé doit être demandé. Les
adolescents ne doivent pas arrêter par une association avec les
dispositifs transdermiques.
Le