Niperten 2,5 mg comprimate filmate

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Bisoprololum

Dostupné z:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC kód:

C07AB07

INN (Medzinárodný Name):

Bisoprololum

Dávkovanie:

2,5 mg

Forma lieku:

comprimate filmate

Počet v balení:

N10x3

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

KRKA-Rus, Rusia

Dátum Autorizácia:

2017-07-12

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/CONSUMATOR
NIPERTEN 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Fumarat de bisoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Niperten şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Niperten
3.
Cum să utilizaţi Niperten
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Niperten
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NIPERTEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa
activă
din
componenţa
Niperten
este
bisoprololul.
Acesta
aparţine
unei
clase
de
medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin
modificarea felului în care
organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai
ales la nivelul inimii. Ca
rezultat,
bisoprololul
scade
frecvenţa
bătăilor
inimii
dumneavoastră
şi,
prin
aceasta,
creşte
eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În
acelaşi timp este scăzut necesarul
de sânge şi de oxigen al inimii.
Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi
incapabil să pompeze sângele în
circulaţie în funcţie de necesarul organismului.
Niperten este utilizat:
-
pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile. Este
utilizat în asociere cu alte
medicamente recomandate în această afecţiune (cum sunt inhibitorii
ECA, d

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Niperten 2,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 2,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albă, ovale biconvexe, marcate pe una
dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile cu funcţie
sistolică ventriculară redusă, în asociere
cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), diuretice
şi, opţional, glicozide
cardiace (pentru informaţii suplimentare vezi pct 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile _
Adulţi
Tratamentul standard al insuficienţei cardiace cronice se compune din
inhibitori ai ECA (sau un
blocant al receptorilor angiotensinei, în cazul intoleranţei la
inhibitori ai ECA), un beta-blocant,
diuretice şi, atunci când este cazul, glicozide cardiace. La
iniţierea tratamentului cu bisoprolol,
pacienţii trebuie să fie clinic stabili (fără insuficienţă
cardiacă acută)
Este recomandat ca medicul curant să aibă experienţă în
tratamentul insuficienţei cardiace cronice.
În timpul şi în perioada următoare creşterii dozei, poate apărea
agravarea tranzitorie a insuficienţei
cardiace, hipotensiune arterială sau bradicardie.
_ _
FAZA DE TITRARE
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile cu bisoprolol
necesită o fază de titrare.
Tratamentul cu bisoprolol trebuie început cu o creştere graduală,
conform următorilor paşi:
-
1,25 mg o dată pe zi timp de o săptămână, dacă e bine tolerat se
creşte la
-
2,5 mg o dată pe zi pentru încă o săptămână; dacă e bine
tolerat se creşte la
-
3,75 mg o dată pe zi pentru încă o săptămână; dacă e bine
tolerat se creşte la
-
5 mg o dată pe zi pentru următoarele 4 săptămâni; dacă e bine
tolerat se creşte la
-
7,5 mg o dată pe