Niontix 100 % v/v medicin. gas (vloeib.) gascilinder

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Distikstofoxide 100 % v/v

Dostupné z:

Linde Gas Therapeutics Benelux B.V.

ATC kód:

N01AX13

INN (Medzinárodný Name):

Nitrous Oxide

Dávkovanie:

100 % v-v

Forma lieku:

Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt

Zloženie:

Distikstofoxide

Spôsob podávania:

Inhalatie

Terapeutické oblasti:

Nitrous Oxide

Prehľad produktov:

CTI-code: 408362-01 - De grootte van de verpakking: 1 (2 l) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006557 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408362-05 - De grootte van de verpakking: 12 (50 l) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006599 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408362-04 - De grootte van de verpakking: 1 (50 l) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006581 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408362-03 - De grootte van de verpakking: 1 (40 l) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006573 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408362-02 - De grootte van de verpakking: 1 (10 l) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006565 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2012-01-04

Príbalový leták

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIONTIX
®
, MEDICINAAL GAS, VLOEIBAAR GEMAAKT, 100% V/V
medicinale distikstofoxide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Niontix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakkingen overige informatie
1.
WAT IS NIONTIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Niontix is een inhalatiegas (bestemd voor inademing). De werkzame stof
is distikstofoxide, ook wel
‘lachgas’ genoemd. Het behoort tot de groep van de algemene
anesthetica (narcosemiddelen) en wordt
toegediend door een arts.
Dit middel wordt gebruikt voor kortdurende pijnstilling, maar ook als
onderdeel van narcose:
-
Dit middel wordt in een mengsel met zuurstof als verdovend,
pijnstillend geneesmiddel
gebruikt tijdens pijnlijke ingrepen van korte duur, zoals bij
ongevallen, behandeling van
brandwonden, tandheelkundige ingrepen, bevallingen en keel-, neus- en
ooroperatie. In deze
gevallen is de samenstelling van het mengsel altijd 50%
distikstofoxide en 50% zuurstof.
-
Dit middel wordt in een mengsel met zuurstof ook gebruikt als
basis-verdovend middel in combinatie
met andere narcosemiddelen. In dit geval is de samenstelling variabel,
maar het mengsel bevat altijd
minimaal 21% zuurstof.
2.
WANNEER MA

Súhrn charakteristických

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Niontix, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt, 100% v/v
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Distikstofoxide (N
2
O), medicinaal, 100% v/v
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt
Kleurloos en geurloos gas
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Niontix in equimolaire concentratie met zuurstof (50% v/v
distikstofoxide en 50% v/v
zuurstof) wordt gegeven als analgeticum met zwak anesthetische
eigenschappen bij pijnlijke
ingrepen van korte duur, als onderdeel van acute medische hulp in de
traumatologie en bij
brandwonden, tandheelkundige ingrepen, bevallingen en Keel- Neus- en
Oorchirurgie.

Niontix wordt gebruikt als basis-anestheticum in combinatie met
inhalatie anesthetica,
intraveneuze anesthetica (thiopental, propofol), opiaten, en/of
spierverslappers. Medicinale
zuurstof wordt bijgemengd in een concentratie van minimaal 21% v/v.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Distikstofoxide, als analgeticum, in een equimolair mengsel met
zuurstof, mag niet langer dan 1
uur ononderbroken worden toegediend en mag niet vaker dan op 15
opeenvolgende dagen
worden herhaald.
Voor het verkrijgen van anesthesie fungeert distikstofoxide als
basis-anestheticum.
Distikstofoxide alleen, met een maximaal toegestane concentratie van
79% v/v, kan geen
anesthesie induceren. In combinatie met andere inhalatie-anesthetica
zorgt distikstofoxide voor
een versnelde opname van beide inhalatieanesthetica door het
zogenaamde “concentratie- en
second-gas” effect. De inductietijd bedraagt 2-5 min. De
concentratie distikstofoxide tijdens de
inductie-fase is maximaal 79 % v/v. Na de inductie-fase bedraagt de
benodigde hoeveelheid
distikstofoxide als basis-anaestheticum tussen de 50 en 70% v/v,
aangevuld met medicinale
zuurstof. De benodigde hoeveelheid van het tweede
inhalatie-anestheticum neemt met ongeveer
1% van haar Minimal Alveolar Concentration (MAC) af voor elke volume %
distikstofoxide die
wordt geïnhaleerd. Voor onderho