Krajina: Európska únia
Jazyk: španielčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmina
Krka, d.d., Novo mesto
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Tratamiento sintomático de leve a moderadamente severa demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.
Revision: 10
Autorizado
2009-05-11
68 B. PROSPECTO 69 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE NIMVASTID 1,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG NIMVASTID 3 MG CÁPSULAS DURAS EFG NIMVASTID 4,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG NIMVASTID 6 MG CÁPSULAS DURAS EFG rivastigmina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nimvastid y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nimvastid 3. Cómo tomar Nimvastid 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Nimvastid 6. Contenido del envase e información 1. QUÉ ES NIMVASTID Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Nimvastid es rivastigmina. La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a aenfermedad de Parkinson, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, Nimvastid permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson. Nimvastid se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un.trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la m Prečítajte si celý dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nimvastid 1,5 mg cápsulas duras EFG Nimvastid 3 mg cápsulas duras EFG Nimvastid 4,5 mg cápsulas duras EFG Nimvastid 6 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Nimvastid 1,5 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 1,5 mg de rivastigmina. Nimvastid 3 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 3 mg de rivastigmina. Nimvastid 4,5 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 4,5 mg de rivastigmina. Nimvastid 6 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 6 mg de rivastigmina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura Nimvastid 1,5 mg cápsulas duras EFG Polvo blanco o blanquecino en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color amarillo. Nimvastid 3 mg cápsulas duras EFG Polvo blanco o blanquecino en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color naranja. Nimvastid 4,5 mg cápsulas duras EFG Polvo blanco o blanquecino en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color rojo marronáceo. Nimvastid 6 mg cápsulas duras EFG Polvo blanco o blanquecino en una cápsula con la tapa de color rojo marronáceo y el cuerpo de color naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson. El diagnóstico se debe hacer de acuerdo con las directrices actuales. La terapia con rivastigmina se debe 3 iniciar Prečítajte si celý dokument