Nimotop 0.2 mg/ ml

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Nimodipin

Dostupné z:

Orifarm AS

ATC kód:

C08CA06

INN (Medzinárodný Name):

nimodipine

Dávkovanie:

0.2 mg/ ml

Forma lieku:

Infusjonsvæske, oppløsning

Počet v balení:

Hetteglass 5x50 ml

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2021-09-01

Súhrn charakteristických

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nimotop 0,2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff: Nimodipin 0,2 mg/ml
Hjelpestoffer:
Etanol (96 %) 200 mg/ml
Natriumsitrat. Inneholder 0,46 mg natrium per milliliter.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylakse og terapeutisk behandling av nevrologisk deficit grunnet
spasme etter subaraknoidale blød-
ninger som skyldes aneurismer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Intravenøs infusjon
De første 2 timer: 1 mg = 5 ml/time (ca. 15 mikrogram/kg
kroppsvekt/time). Tåles behandlingen godt,
spesielt hvis det ikke er noen alvorlig blodtrykkssenkning, kan dosen
økes etter 2 timer til 2 mg = 10
ml/time (ca. 30 mikrogram/kg kroppsvekt/time). For pasienter med
betydelig lavere kroppsvekt enn 70
kg og/eller labilt blodtrykk er startdosen 0,5 mg = 2,5 ml/time.
Preparatet gis også under anestesi,
operasjon og angiografi.
Nimodipin infusjonsvæske gis som kontinuerlig intravenøs infusjon
via et sentralt venekateter og en
infusjonspumpe. Preparatet skal infunderes via en treveis stoppekran
sammen med annen infusjon i
forholdet ca. 1 + 4 (nimodipin + samtidig infusjon). Egnede væsker er
glukose 50 mg/ml,
natriumklorid 9 mg/ml, Ringer-laktat, Ringer-laktat med magnesium,
dekstran 40, HAES
®
(poly(O-2-
hydroksyetyl)stivelse 60 mg/ml). Mannitol, humant albumin eller blod
er også egnet til samtidig
infusjon.
Treveis stoppekran skal brukes til å koble polyetylenslangen med
nimodipin til infusjonsslangen for
den andre infusjonsvæsken og det sentrale venekateteret. NB!
Preparatet må ikke blandes direkte med
andre infusjonsvæsker eller andre legemidler.
Hos pasienter der redusert væsketilførsel er ønskelig kan
infusjonsvæsken gis ufortynnet via et sentralt
venekateter. Hvis fettløsning også skal administreres må denne gis
i egen kanyle.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Nimodipin hos pasienter under 18 år har ikke
blitt