Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nimesulida
Towa Pharmaceutical, S.A.
M01AX17
Nimesulida
100 mg
Granulado para suspensão oral
Nimesulida 100 mg
Via oral
Saqueta 10 unidade(s) - 2 g
9.1.7 - Derivados sulfanilamídicos
MSRM
Genérico
nimesulide
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4565693 CNPEM: 50003224 CHNM: 10103276 Não Comercializado
Autorizado
2001-07-05
APROVADO EM 12-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nimesulida ToLife 100 mg Granulado para suspensão oral Nimesulida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamentopois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1- O que é Nimesulida ToLife e para que é utilizado 2- O que precisa saber antes de tomar Nimesulida ToLife 3- Como tomar Nimesulida ToLife 4- Efeitos secundários possíveis 5- Como conservar Nimesulida ToLife 6- Conteúdo da embalagem e outras informações 1- O que é Nimesulida ToLife e para que é utilizado Nimesulida ToLife é um medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE), com propriedades analgésicas. É utilizado para o tratamento das seguintes situações: - Tratamento da dor aguda. - Tratamento das dores menstruais. Antes de prescrever Nimesulida ToLife, o seu médico irá avaliar os benefícios que o medicamento lhe pode trazer em comparação com os riscos de vir a desenvolver efeitos secundários. 2- O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida ToLife Não tome Nimesulida ToLife se: * tem hipersensibilidade (alergia) à nimesulida ou a qualquer um dos excipientes de Nimesulida ToLife (listados na secção 6 no final deste folheto); * já teve algum dos seguintes sintomas após tomar aspirina ou outros AINEs: - respiração ofegante, aperto no peito, falta de ar (asma) - bloqueio nasal devido a inchaços no revestimento do nariz (pólipos nasais) - erupção cutânea / urticária APROVADO EM 12-06-2018 INFARMED - inchaço súbito da pele o Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 12-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nimesulida ToLife, 100 mg, granulado para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 100 mg de nimesulida. Excipiente(s) com efeito conhecido: Sacarose 1805 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Granulado para suspensão oral. Granulado de cor branco marfim, com aroma e sabor a laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2) Dismenorreia primária. A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda linha. A decisão de prescrever nimesulida deve basear-se numa avaliação global dos riscos específicos de cada doente (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias. Nimesulida ToLife 100 mg granulado para suspensão oral deve ser utilizado durante o período mais curto possível tendo em conta a situação clínica em causa. Adultos: 100 mg de nimesulida, duas vezes por dia, após as refeições. Idosos: Não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos (ver secção 5.2). Crianças (<12 anos): Nimesulida ToLife, 100 mg granulado para suspensão oral está APROVADO EM 12-06-2018 INFARMED contraindicado nestes doentes (ver também 4.3). Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em adultos e as características farmacodinâmicas da nimesulida, não é necessário um ajuste posológico nestes doentes. Função renal comprometida: com base na farmacocinética, não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina de 30-80 ml/min); Nimesulida ToLife, 100 mg granulado para suspensão oral está contraindicado no caso de insuficiên Prečítajte si celý dokument