Nilid 100 mg comprimate filmate

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Nimesulidum

Dostupné z:

Cadila Pharmaceuticals Limited

ATC kód:

M01AX17

INN (Medzinárodný Name):

Nimesulidum

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

comprimate filmate

Počet v balení:

N10

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Cadila Pharmaceuticals Limited, India

Dátum Autorizácia:

2020-09-10

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NILID 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Nimesulid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nilid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nilid
3.
Cum să luaţi Nilid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nilid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NILID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nilid este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu
proprietăţi analgezice. Este
utilizat
pentru
tratamentul
durerii
acute,
pentru
tratamentul
simptomelor de osteoartrită
dureroasă şi pentru tratamentul durerilor menstruale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NILID
NU LUAŢI NILID:
-
dacă sunteţi alergic la nimesulid sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
aţi prezentat următoarele semne de alergie după administrarea
acidului acetilsalicilic sau altor
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):
respiraţie şuierătoare, senzaţie de apăsare în piept, senzaţie
de scurtare a respiraţiei
(astm bronşic)
nas înfundat din cauza inflamaţiei mucoasei nazale (polipii nazali)
erupţii pe piele / urticarie
-
în trecut aţi avut o reacţie adversă la nimesulidă, care a
af

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nilid 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine:
_substanţa activă: _nimesulid – 100 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut : colorant galben amurg Pentru lista
tuturor
excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvex, de culoare oranj, plate din
ambele părţi
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerii acute (vezi pct. 4.2).
Dismenoree primară.
Nimesulid
trebuie
prescris
numai
ca
a
doua
linie
de
tratament.
Decizia
de
a prescrie
nimesulid trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a profilului
de risc al pacientului (vezi
pct. 4.3 şi 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală.
Adulţi: se administrează câte 100 mg de 2 ori pe zi, după mese.
Doza maximă de nimesulid va
constitui 200 mg/zi divizată în 2 prize, durata curei de tratament
fiind cât mai scurtă (7-10 zile).
La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
La copiii cu vârsta sub 12 ani administrarea de nimesulid este
contraindicată. Adolescenţi:
deoarece parametrii farmacocinetici sunt identici cu cei
caracteristici pentru adulţi, nu este
necesară ajustarea dozei de nimesulid la această categorie de
pacienţi.
Pacienţi cu insuficienţă renală:
În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul
creatininei 30-80 ml/min) nu
este necesară ajustarea dozei preparatului. La pacienţii cu
insuficienţă
renală
severă
(clearance-ul
creatininei
<30
ml/min)
administrarea
produselor
medicamentoase
ce
conţin
nimesulid este contraindicată.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică produsele medicamentoase ce
conţin nimesulid sunt
contraindicate.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate cunoscută la nimesulid sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct.
6.1;
hipersensibilitate (bronhospasm, rinită, urticarie) la acidul
acetilsalicilic sau la alte
ant