NIGLUMINE

Krajina: Holandsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktívna zložka:

flunixin meglumine 5 % w/v

Dostupné z:

Laboratorios Calier

ATC kód:

QM01AG90

Forma lieku:

Solution for injection

Terapeutické skupiny:

flunixin

Terapeutické oblasti:

Cattle Food, Horses Food, Pigs Food

Dátum Autorizácia:

2012-09-02

Príbalový leták

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT : 
NIGLUMINE 50mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs 
Flunixin meglumine  

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each ml contains 

Active substance 
Flunixin (meglumine)................................................................50.0 mg 
(Equivalent to 82.9 mg flunixin meglumine) 
Excipients 
Phenol. ..........................................................................................5 mg 
Other excipients ....................................................................... q.s. 1ml 

For a full list of excipients, see section 6.1 

3.  PHARMACEUTICAL FORM: 
Solution for injection 
Colourless to slightly yellowish clear solution 

4. CLINICAL PARTICULARS  

4.1. TARGET SPECIES: 
Cattle, horses and pigs. 

4.2. INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
CATTLE:  For    use  in  acute  respiratory  infection  with  appropriate  antibiotic  therapy  to 
reduce clinical signs.  

HORSES:  For  the  alleviation  of  inflammation  and  pain  associated  with musculoskeletal 
disorders,  especially  in  acute  to  sub-acute  stages  and  to  relieve  visceral  pain 
associated with colic. 

PIGS:  For  alleviation  of  Mastitis-Metritis-Agalactia  Syndrome  (MMA)  with  appropriate 
antibiotic treatment to reduce clinical signs.  

4.3. CONTRAINDICATIONS: 
Do not use in animals suffering from chronic musculoskeletal disorders. 
Do not use in animals suffering from hepatic, renal, or cardiac disease.  
Do  not  use  in  animals  with  lesions  of  the  gastrointestinal  tract  (for  example  gastro-
intestinal ulceration or bleeding). 
Do not use when there is evidence of blood dyscrasia. 
Do not use in anima

Súhrn charakteristických

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT : 
NIGLUMINE 50mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs 
Flunixin meglumine  

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each ml contains 

Active substance 
Flunixin (meglumine)................................................................50.0 mg 
(Equivalent to 82.9 mg flunixin meglumine) 
Excipients 
Phenol. ..........................................................................................5 mg 
Other excipients ....................................................................... q.s. 1ml 

For a full list of excipients, see section 6.1 

3.  PHARMACEUTICAL FORM: 
Solution for injection 
Colourless to slightly yellowish clear solution 

4. CLINICAL PARTICULARS  

4.1. TARGET SPECIES: 
Cattle, horses and pigs. 

4.2. INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
CATTLE:  For    use  in  acute  respiratory  infection  with  appropriate  antibiotic  therapy  to 
reduce clinical signs.  

HORSES:  For  the  alleviation  of  inflammation  and  pain  associated  with musculoskeletal 
disorders,  especially  in  acute  to  sub-acute  stages  and  to  relieve  visceral  pain 
associated with colic. 

PIGS:  For  alleviation  of  Mastitis-Metritis-Agalactia  Syndrome  (MMA)  with  appropriate 
antibiotic treatment to reduce clinical signs.  

4.3. CONTRAINDICATIONS: 
Do not use in animals suffering from chronic musculoskeletal disorders. 
Do not use in animals suffering from hepatic, renal, or cardiac disease.  
Do  not  use  in  animals  with  lesions  of  the  gastrointestinal  tract  (for  example  gastro-
intestinal ulceration or bleeding). 
Do not use when there is evidence of blood dyscrasia. 
Do not use in anima