NIFEREX 80 mg/1 mg kemény kapszula

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

Vas glicin-szulfát; folsav

Dostupné z:

UCB Magyarország Kft.

ATC kód:

B03AD

INN (Medzinárodný Name):

Ferro of glycine sulfate; Folic acid

Počet v balení:

20x

Trieda:

TT

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Terapeutické skupiny:

Iron in combination with folic acid

Dátum Autorizácia:

2008-03-06

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NIFEREX 80 MG/ 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
Folic acid, ferrous glycine sulphate- complex, 5 H
2
O
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Niferex 80 mg/ 1 mg kemény kapszula
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.Tudnivalók a Niferex 80 mg/ 1 mg kemény kapszula szedése előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Niferex 80 mg/ 1 mg kemény kapszulát?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Niferex 80 mg/ 1 mg kemény kapszulát tárolni?
6.További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIFEREX 80 MG/ 1 MG KEMÉY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Niferex 80 mg/ 1 mg kemény kapszula folsavval kombinált
vas-készítmény, vas- és folsav hiány
pótlására alkalmas.
A Niferex 80 mg/ 1 mg kemény kapszula kombinált vashiány és folsav
hiány terápiájára alkalmazható
különösen terhesség és szoptatás időszaka alatt, valamint nem
megfelelő és hiányos táplálkozás esetén.
2.
TUDNIVALÓK A NIFEREX 80 MG/ 1 MG KEMÉY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NIFEREX 80 MG/ 1 MG KEMÉNY KAPSZULÁT

Vas-felhalmozódással járó betegségek esetén,

Vas-tárolási betegségekben

B
12
-vitamin hiánya következtében kialakuló megaloblaszos
vérszegénység esetén

Ismert túlérzékenység esetén a Sanol
Ò
Gyn-prophar

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NIFEREX 80 MG/1 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tabletta: 1,00 mg folsav
Pellet: 80,0 mg vas (II) [Ferro(II)-glicin-szulfát x 5
H
2
O
formájában]
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
„0”-ás méretű, vörös, átlátszatlan felső és
sárgásbarna, átlátszatlan alsó részű, keményzselatin
kapszulába töltött, 1 db sárga vagy halvány narancssárga, kerek,
domború felületű, szagtalan
tabletta 4,8-5,2 mm átmérővel és 3,3-5,5 mm magassággal és 539
mg zöldes-barna, gyomornedv-
ellenálló bevonattal ellátott pelletek 0,8-1,6 mm átmérővel.
4.
KLINIKAI JELLMEZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kombinált vashiány és folsav-hiány terápiája.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápia kezdetén, kifejezett vashiány esetén felnőtteknek és
serdülőknek 15 éves kor, vagy 50
ttkg felett napi 2-3 alkalommal is adható.
A kapszulákat étkezések közti szünetben kell bevenni (például
reggel, üres gyomorra, vagy két
főétkezés között), mert az ételek összetevői csökkenthetik
felszívódását. A kezelés időtartama a
laboratóriumi vizsgálatok eredményétől függ.
A kapszulát egészben, rágás nélkül kell a szükséges
mennyiségű vízzel lenyelni. Ha a kapszulát a
beteg egészben nem tudja lenyelni, akkor a kapszula tartalmát be
lehet venni a kapszula nélkül is.
Ehhez a kapszulák tartalmát – a granulumokat és a minitablettát
- óvatosan bele kell szórni egy
evőkanálba. A granulumokat és a minitablettát elegendő
mennyiségű vízzel kell lenyelni.
4.3.
ELLENJAVALLATOK
Ismert túlérzékenység a Niferex 80 mg/1 mg kemény kapszula
bármely összetevőjével szemben.
Vas adása ellenjavallt ismételt transzfúzióban részesülő
betegeknél.
Per os vaskészítmények adása kontraindikált, ha egyidejűleg
parenterális vasterápiát is
alkalmaznak.
Dimerkaprol (dimerkapto-propanol) kezelés (lásd 4.5 egyéb)
28833/41/08
Gyermekek 6 éves kor alatt a Niferex 80 mg/1 mg kemény kapszulát
nem sz