NIFEDIPINE MYLAN LP 20 mg, comprimé à libération prolongée

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

nifédipine 20 mg

Dostupné z:

MYLAN SAS

ATC kód:

C08CA05

INN (Medzinárodný Name):

nifédipine 20 mg

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > nifédipine 20 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires - Code ATC : C08CA05.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

Prehľad produktov:

NIFEDIPINE 20 mg - ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération prolongée.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1998-01-20

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2020
Dénomination du médicament
NIFEDIPINE MYLAN LP 20 mg, comprimé à libération prolongée
Nifedipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIFEDIPINE MYLAN LP 20 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIFEDIPINE MYLAN LP 20 mg, comprimé
à libération prolongée ?
3. Comment prendre NIFEDIPINE MYLAN LP 20 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIFEDIPINE MYLAN LP 20 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIFEDIPINE MYLAN LP 20 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à
effets vasculaires - Code ATC : C08CA05.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFEDIPINE
MYLAN LP 20 mg, comprimé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais NIFEDIPINE MYLAN LP 20 mg, comprimé à libération
prolongée :
·
si vous êtes allergique à la nifédipine ou à l’un des autres
composants contenus d

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFEDIPINE MYLAN LP 20 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifédipine..........................................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 comprimé deux fois par jour à avaler sans croquer, avec un peu de
liquide. Le jus de pamplemousse doit
être évité (voir rubrique 4.5).
Mode d’administration
Voie orale.
Il est recommandé d’instaurer le traitement avec prudence chez les
patients susceptibles de présenter une
réaction excessive à la nifédipine.
En cas d’arrêt du traitement, les doses doivent être réduites de
façon progressive.
L’intervalle recommandé entre 2 prises de NIFEDIPINE MYLAN L.P. 20
mg est d’environ 12 heures et doit
être au minimum de 4 heures.
Populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité d’emploi et l’efficacité de NIFEDIPINE MYLAN L.P.
20 mg n’ont pas été étudiées chez l’enfant
de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sur
l’utilisation de la nifédipine dans
l’hypertension artérielle sont décrites en rubrique 5.1.
Patient âgé (> 65 ans)
La biodisponibilité de la nifédipine étant augmentée chez les
personnes âgées, NIFEDIPINE MYLAN L.P.
20 mg doit être administré avec prudence dans cette population.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère,
modérée ou sévère, une surveillance étroite
ainsi qu’une réduction de la dose peuvent être nécessaires. Les
paramètres pharmacocinétiques de la
nifédipine n'ont pas été étudiés chez les patients présent