Nifedipin-ratiopharm 10 mg Weichkapseln

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Nifedipin

Dostupné z:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kód:

C08CA05

INN (Medzinárodný Name):

nifedipine

Forma lieku:

Weichkapsel

Zloženie:

Teil 1 - Weichkapsel; Nifedipin (09665) 10 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1991-07-11

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_NIFEDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG WEICHKAPSELN _
Wirkstoff:
_ _
Nifedipin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _NIFEDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit einer
unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie
zur Behandlung von
Bluthochdruck.
_ _
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
wird angewendet bei
-
Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zuständen mit
unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris):
-
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris
(Prinzmetal-Angina, Variant-
Angina)
-
nicht organbedingtem Bluthochdruck
-
durch Gefäßkrämpfe bedingte Durchblutungsstörung an Händen und
Füßen (Raynaud-Syndro

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NIFEDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG WEICHKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 10 mg Nifedipin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Racementhol, Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
-
Essentielle Hypertonie
-
Raynaud-Syndrom.
Hinweis:
Bei Patienten mit essentieller (nicht-organbedingter) Hypertonie oder
chronischer Angina
pectoris, die mit Nifedipin in schnell freisetzenden
Darreichungsformen (
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ _
_10 mg Weichkapseln_
gehört dazu) behandelt wurden, haben sich Hinweise auf einen
dosisabhängigen Anstieg von Komplikationen des Herz-Kreislaufsystems
(z. B.
Myokardinfarkt) und eine Erhöhung der Sterblichkeit ergeben. Daher
ist Nifedipin bei diesen
beiden Erkrankungen nur dann einzusetzen, wenn andere Arzneimittel
nicht angezeigt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung soll möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkrankung und dem
Ansprechen des Patienten durchgeführt werden.
In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild sollte die Richtdosis
einschleichend erreicht
werden.
Patienten mit schwerer cerebrovaskulärer Erkrankung sollten mit einer
niedrigen Dosis
behandelt werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsangaben
für Erwachsene:
_Chronisch stabile Angina pectoris _
2
3-mal täglich 1-2 Weichkapseln Nifedipin 10 mg.
Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Nifedipin.
_Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) _
3-mal täglich 1-2 Weichkapseln Nifedipin 10 mg.
Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Nifedipin.
_Essentielle Hypertonie _
3-mal täglich 1-2 Weichkapseln Nifedipin 10 mg.
Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Nifedipin.
_Raynaud-Syndrom _