Nifedipin AL 20 retard

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Nifedipin

Dostupné z:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC kód:

C08CA05

INN (Medzinárodný Name):

nifedipine

Forma lieku:

Hartkapsel, retardiert

Zloženie:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Nifedipin (09665) 20 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1997-07-29

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
NIFEDIPIN AL 20 RETARD
Nifedipin 20 mg pro retardierte Hartkapsel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nifedipin AL 20 retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nifedipin AL 20 retard beachten?
3.
Wie ist Nifedipin AL 20 retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nifedipin AL 20 retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NIFEDIPIN AL 20 RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nifedipin AL 20 retard ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzerkrankungen, die
mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
einhergehen,
sowie zur Behandlung von Bluthochdruck.
NIFEDIPIN AL 20 RETARD WIRD ANGEWENDET BEI:
•
Beschwerden (z.B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
(Angina pectoris):
−
bei Belastung: Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina),
−
durch Gefäßverkrampfung: Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-
Angina, Variant-Angina),
•
nicht organbedingtem Bluthochdruck.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIFEDIPIN AL 20 RETARD
BEACHTEN?
2
NIFEDIPIN AL 20 RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Nifedipin oder einen der in Absch

Súhrn charakteristických

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nifedipin AL 20 retard
Nifedipin 20 mg pro Retardkapsel
Nifedipin AL T 20 retard
Nifedipin 20 mg pro Retardtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nifedipin AL 20 retard _
1 retardierte Hartkapsel enthält 20 mg Nifedipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 retardierte Hartkapsel
enthält 20
mg Lactose-Monohydrat.
Nifedipin AL T 20 retard
1 Retardtablette enthält 20 mg Nifedipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
_Nifedipin AL 20 retard _
Retardierte Hartkapsel
Caramelfarbene, opake Hartkapsel gefüllt mit gelben Pellets.
_Nifedipin AL T 20 retard _
Retardtablette
Rotbraune, runde, bikonvexe Retardtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina),
•
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina).
•
Essenzielle Hypertonie.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten durchgeführt werden.
In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild sollte die Richtdosis
einschleichend erreicht werden.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten sorgfältig
überwacht
werden, ggf. kann eine Dosisreduktion notwendig sein.
Kinder und Jugendliche
Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Nifedipin bei Kindern und
Jugendlichen
unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Derzeit verfügbare Daten zur
Anwendung von Nifedipin bei Hypertonie werden in Abschnitt 5.1
beschrieben.
Patienten mit schwerer cerebrovaskulärer Erkrankung sollten mit einer
niedrigen Dosis behandelt werden.
_Chronisch stabile Angina pectoris _
_Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) _
_Essenzielle Hypertonie _
2-mal täglich 20 mg Nifedipin (entspr. 2-mal täglich 1 retardierte
Hartkapsel
Nifedipin AL 20 retard bzw. 1 Retardtablette Nifedipin AL T 20
retard)