NICOTINELL 21 MG/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

NICOTINA

Dostupné z:

HALEON SPAIN S.A.

ATC kód:

N07BA01

INN (Medzinárodný Name):

NICOTINE

Dávkovanie:

21 mg/24 h

Forma lieku:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Zloženie:

NICOTINA 21 mg/24 h

Spôsob podávania:

VÍA TRANSDÉRMICA

Terapeutické oblasti:

Nicotina

Prehľad produktov:

NICOTINELL 21 mg/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO, 14 parches Autorizado 22/12/2006 Comercializado - NICOTINELL 21 mg/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO, 21 parches Autorizado 22/12/2006 No Comercializado - NICOTINELL 21 mg/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO, 28 parches Autorizado 22/12/2006 Comercializado - NICOTINELL 21 mg/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO, 7 parches Autorizado 22/12/2006 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2006-12-22

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICOTINELL 21 MG/24 HORAS PARCHE TRANSDÉRMICO
Nicotina
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Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados
debe utilizarse con cuidado.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 meses, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Nicotinell parche transdérmico y para qué se utiliza
2. Antes de usar Nicotinell parche transdérmico
3. Cómo usar Nicotinell parche transdérmico
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nicotinell parche transdérmico
6. Información adicional
1. QUÉ ES NICOTINELL PARCHE TRANSDÉRMICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nicotinell pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para
ayudarle a dejar de fumar.
Nicotinell es un parche transdérmico y es similar a una tirita que
contiene el medicamento en la parte que
se adhiere a la piel.
Este medicamento está indicado para el alivio de los síntomas del
síndrome de abstinencia a la
nicotina, en la dependencia a la nicotina como ayuda para dejar de
fumar.
2. ANTES DE USAR NICOTINELL PARCHE TRANSDÉRMICO
NO USE NICOTINELL PARCHE TRANSDÉRMICO

si usted fuma ocasionalmente o no es fumador.

si es alérgico (hipersensible) a la nicotina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento.
Si no está seguro de si debe usar Nicotinell debe consultar a su
médico o farmacéutico.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NICOTINELL PARCHE TRANSDÉRMICO
Si está en período de recuperación inmediatamente después de un
ataque al corazón, , un accidente cerebrovascular o presenta
alteraciones graves del ritmo cardia

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicotinell 21 mg/24 horas parche transdérmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico contiene 52,5 mg de nicotina en un parche de
30 cm
2
que libera una
cantidad nominal de 21 mg de nicotina durante 24 horas.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico redondo con matriz perforada y lámina de soporte
amarilla-ocre.
La dosis de 21 mg/ 24 horas está marcada con EME.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina, en
la dependencia a la nicotina como
ayuda para dejar de fumar.
El asesoramiento y el apoyo al fumador, normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los pacientes deben dejar de fumar completamente durante el
tratamiento con Nicotinell. Los parches
transdérmicos tampoco deben utilizarse simultáneamente con otra
forma farmacéutica de la terapia
sustitutiva de nicotina, como los chicles medicamentosos o los
comprimidos para chupar, a menos que
se realice bajo supervisión médica.
Posología
Nicotinell parche transdérmico se encuentra disponible en tres dosis:
7mg/24horas, 14mg/24horas y
21mg/24horas.
Adultos mayores de 18 años y personas de edad avanzada
El grado de dependencia de nicotina se tiene que determinar según el
número de cigarrillos fumados al
día o con el Test de Dependencia a la Nicotina de Fagerström (test
disponible en el prospecto).
FASE INICIAL DE
3 A 4 SEMANAS
TRATAMIENTO DE
SEGUIMIENTO DE
3 A 4 SEMANAS
TRATAMIENTO DE
RETIRADA DE
3 A 4 SEMANAS
Puntuación del test
de Fagerström mayor
o igual a 5
o
fumadores de 20 o
más cigarrillos/ día
Nicotinell
21mg/24h
Nicotinell 14mg/24h
o
Nicotinell
21mg/24h*
Nicotinell 7mg/24h
o
Nicotinell 14mg/24h
y después Nicotinell
7mg/24h*
Puntuación del test
Nicotinell 14mg/24h
Nicotinell
Suspensión del
2 de 9
de Fagerström menor
de 5
o
f