Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nicotine
Pierre FABRE MEDICAMENT
N07BA01
nicotine
1,5 mg
pastille
composition pour une pastille > nicotine : 1,5 mg . Sous forme de : catiorésine carboxylate de nicotine 8,33 mg
buccale
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s)
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE
365 089-1 ou 34009 365 089 1 0 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 091-6 ou 34009 365 091 6 0 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 092-2 ou 34009 365 092 2 1 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 093-9 ou 34009 365 093 9 9 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 094-5 ou 34009 365 094 5 0 - 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 095-1 ou 34009 365 095 1 1 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 096-8 ou 34009 365 096 8 9 - 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 097-4 ou 34009 365 097 4 0 - 8 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 186-8 ou 34009 368 186 8 2 - 17 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2004-09-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/11/2013 Dénomination du médicament NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique NICOTINE (SOUS FORME DE RÉSINATE) Encadré LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À ARRÊTER DE FUMER. · Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION. Cependant vous devez prendre NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT avec attention pour obtenir les meilleurs résultats. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 6 mois, consultez un médecin. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ? 3. COMMENT PRENDRE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ET Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/11/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nicotine .......................................................................................................................................... 1,50 mg Sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine ............................................................................. 8,33 mg Pour une pastille. Excipients: aspartam (E951), huile de soja, isomalt (E953) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pastille. Pastille carrée, opaque, beige. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez les sujets dépendants à la nicotine et désireux d'arrêter leur consommation de tabac afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES ET PERSONNES ÂGÉES Les pastilles dosées à 1,5 mg de nicotine sont recommandées pour les fumeurs faiblement à moyennement dépendants à la nicotine, c'est à dire pour les fumeurs fumant jusqu'à 20 cigarettes par jour (score au test de Fagerström ≤ 6). POSOLOGIE Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases. 1 ère phase: Sucer lentement une pastille chaque fois que l'envie de fumer apparaît. Le nombre de pastilles dosées à 1,5 mg à utiliser est généralement de 8 à 12 par jour et ne doit en aucun cas dépasser 20 pastilles par jour. La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle. 2 ème phase: Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de pastilles sucées par jour. Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 pastilles par jour. Il est recommandé de ne pas utiliser les pastilles au-delà Prečítajte si celý dokument