NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'acésulfame potassique et à la saccharine

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

nicotine 2 mg sous forme de : résinate de nicotine

Dostupné z:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kód:

N07BA01.

INN (Medzinárodný Name):

nicotine 2 mg sous forme de : résinate de nicotine

Dávkovanie:

2 mg

Forma lieku:

Gomme

Zloženie:

pour une gomme > nicotine 2 mg sous forme de : résinate de nicotine

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 108 gomme(s)

Terapeutické oblasti:

Médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N07BA01NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE est un médicament destiné à vous aider à arrêter de fumer.La nicotine contenue dans NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE soulage les symptômes du sevrage nicotinique, y compris les symptômes de manque, chez les sujets désireux d’arrêter de fumer ou de réduire temporairement leur consommation de tabac. Il aide donc à prévenir les rechutes chez les fumeurs qui ont la motivation suffisante pour arrêter de fumer.NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE est indiqué chez les sujets fumeurs à partir de 18 ans.Si vous arrêtez brutalement de vous administrer la nicotine issue du tabac, vous risquez d’éprouver diverses manifestations d’inconfort appelées symptômes de sevrage. NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE peut vous aider à prévenir, ou au moins à atténuer, ces sensations désagréables en continuant à vous apporter une faible quantité de nicotine sur une courte période.Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac.Consultez votre médecin si vous n’arrivez pas à arrêter de fumer après 6 mois de traitement avec NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE.

Prehľad produktov:

NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 2 mg - NICORETTE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2013-05-02

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2022
Dénomination du médicament
NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
édulcorée à l’acésulfame
potassique et à la saccharine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous n’arrivez pas à
arrêter de fumer après 6 mois de
traitement avec NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE
?
3. Comment prendre NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse
édulcorée à l’acésulfame potassique et à la saccharine ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse
édulcorée à l’acésulfame potassique et à la saccharine ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N07BA01
NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE est un médicament destiné à vous
aider à arrêter de fumer.
La nicotine contenue dans NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE soulage
les symptômes du sevrage
nicotinique, y compris les symptômes de manque, chez les sujets
désireux d’ar

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
édulcorée à l’acésulfame
potassique et à la saccharine
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine (sous forme de résinate de
nicotine)............................................................................
2 mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Excipients à effet notoire : chaque gomme à mâcher médicamenteuse
contient :
·
Butylhydroxytoluène jusqu’à 0,5 mg
·
Maltitol 188 mg
·
Sorbitol 225 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme à mâcher blanche à jaunâtre, légèrement convexe,
rectangulaire d’environ 18 × 12 × 5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du
sevrage nicotinique, y compris les symptômes de manque (voir rubrique
5.1), chez les sujets désireux
d'arrêter ou de réduire temporairement leur consommation de tabac.
L’arrêt définitif du tabac est l’objectif
ultime du traitement.
NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE est indiqué chez l’adulte.
Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à
l'arrêt du tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le dosage initial sera personnalisé en fonction de la dépendance
nicotinique du sujet. Chez les sujets
faiblement dépendants à la nicotine, l’utilisation des gommes à
mâcher dosées à 2 mg est indiquée. Chez les
sujets fortement dépendants à la nicotine (FTND ≥ 6 ou fumeur d'au
moins 20 cigarettes par jour), ou chez
les sujets pour lesquels le sevrage nicotinique a échoué avec les
gommes dosées à 2 mg, l'utilisation des
gommes à mâcher dosées à 4 mg est indiquée.
Au départ, il est conseillé de prendre une gomme toutes les 1 à 2
heures. Une consommation de 8 à 12
gommes par jou