NEXIUM

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Esomeprazolo

Dostupné z:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

ATC kód:

A02BC05

INN (Medzinárodný Name):

Esomeprazole

Počet v balení:

"10 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE PER SOSPENSIONE ORALE" 28 BUSTINE PET/AL/LDPE; "10 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE PER SOSPENSIO

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Esomeprazolo

Prehľad produktov:

034972152 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972101 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972339 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972240 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972087 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972315 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972289 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972176 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972190 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972253 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972378 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972188 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972341 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972051 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972012 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 2 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972354 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972327 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972238 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972063 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972505 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972277 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972214 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 (28X5) COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972075 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972048 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972036 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972137 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972467 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972380 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972024 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 5 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972556 - 10 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE PER SOSPENSIONE ORALE 28 BUSTINE PET/AL/LDPE - Autorizzato; 034972416 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972164 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972442 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972226 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 (28X5) COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972479 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972125 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 5 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972455 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972392 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972113 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 2 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972529 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972265 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972149 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972493 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972404 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972481 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972099 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972202 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 034972430 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972366 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972517 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972543 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI POLVERE - Autorizzato; 034972531 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO POLVERE - Autorizzato; 034972428 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972291 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972303 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 034972568 - 10 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE PET/AL/LDPE - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEXIUM 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
esomeprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico,
l’infermiere o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nexium e a che cosa serve
2.
Prima di usare Nexium
3.
Come usare Nexium
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nexium
6.
Altre informazioni
1
.
CHE COS’È NEXIUM E A CHE COSA SERVE
Nexium contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Appartiene a un
gruppo di medicinali
denominati “inibitori della pompa protonica”, che agiscono
riducendo la quantità di acido prodotta dallo
stomaco.
Nexium è utilizzato per il trattamento a breve termine di certi
disturbi, quando il paziente non è in grado di
assumere il trattamento per via orale. È usato per il trattamento di:
•
“Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si ha quando
l’acido proveniente dallo stomaco
fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco),
causando dolore, infiammazione
e bruciore.
•
Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci
Antinfiammatori Non Steroidei).
Nexium può essere usato anche per impedire la formazione di ulcere
dello stomaco durante
l’assunzione di FANS.
•
Prevenzione del risanguinamento dopo il trattamento endoscopico
dell’emorragia acuta di ulcere
gastriche o duodenali.
2.
PRIMA DI USARE NEXIUM
NON DEVE USARE NEXIUM:
•
se è allergico (ipersensibile) all’esomeprazolo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di questo medicinale
(elencati nel paragrafo 6: Altre informazioni).
•
se è allergico ad altri medicinali inibitori della pompa protonica
(e.g. pantoprazolo, lanso

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEXIUM 10 mg granulato gastroresistente per sospensione orale, in
bustina.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene: 10 mg di esomeprazolo (come magnesio
triidrato).
Eccipienti: saccarosio 6,8 mg e glucosio 2,8 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato gastroresistente per sospensione orale, in bustina.
Granuli fini giallo pallido. Possono essere visibili granuli bruni.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nexium sospensione orale è principalmente indicato per il trattamento
della malattia da reflusso
gastroesofageo (MRGE) nei bambini da 1 a 11 anni di età.
_Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)_
-
trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva dimostrata
endoscopicamente
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE)
Nexium sospensione orale, può essere usato anche nei pazienti che
hanno difficoltà a deglutire le
compresse gastroresistenti disperdibili di Nexium. Per le indicazioni
nei pazienti dai 12 anni di età si
rimanda al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Nexium
compresse gastroresistenti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
Popolazione pediatrica:
_BAMBINI DA 1 A 11 ANNI DI ETÀ CON PESO CORPOREO > 10 KG_
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
-
_Trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva dimostrata
endoscopicamente_
Peso > 10 - <20 kg: 10 mg una volta al giorno per 8 settimane.
Peso > 20 kg: 10 mg o 20 mg una volta al giorno per 8 settimane.
-
_Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE)_
10 mg una volta al giorno fino ad 8 settimane.
Dosi superiori a 1 mg/kg/die non sono state studiate.
_BAMBINI AL DI SOTTO DI 1 ANNO DI ETÀ _
L’esperienza di trattamento con esomeprazolo nei bambini al di sotto
di 1 anno di età è limitata e
pertanto il trattamento non è raccomandato in questa fascia di età
(vedere paragrafo 5.1).
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