Nexium i.v. 40 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

esomeprazolnatrij

Dostupné z:

AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

ATC kód:

A02BC05

INN (Medzinárodný Name):

esomeprazolnatrij

Dávkovanie:

40 mg

Forma lieku:

prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Zloženie:

Urbroj: jedna bočica sadrži 40 mg esomeprazola (u obliku esomeprazolnatrija)

Typ predpisu:

na recept ograničeni recept

Výrobca:

AstraZeneca AB, Södertälje, Švedska Grünenthal GmbH, Aachen, Njemačka

Prehľad produktov:

Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-636776177-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-11

Dátum Autorizácia:

2015-09-23

Príbalový leták

Str. 1 od 7
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NEXIUM I.V. 40 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
_esomeprazol _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ako primijetite bilo
koju nuspojavu,
potrebno je obavijestiti
Vašeg
liječnika,
ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi, vidjeti
dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nexium i.v. i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Nexium i.v.?
3.
Kako primjenjivati Nexium i.v.?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nexium i.v.?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEXIUM I.V I ZA ŠTO SE KORISTI?
Nexium i.v. sadrţi esomeprazol. Esomeprazol pripada skupini lijekova
koja se zove "inhibitori
protonske pumpe". Oni djeluju tako što smanjuju količinu kiseline
koju luči Vaš ţeludac.
Nexium i.v. se koristi za kratkoročno liječenje sljedećih stanja,
kad ne moţete uzimati lijek kroz usta:
Odrasli

Liječenje „gastroezofagealne refluksne bolesti“ (GERB). To je
stanje u kojem se kiseli sadrţaj
ţeluca vraća u jednjak (cijev koja povezuje grlo sa ţelucem)
uzrokujući bol, upalu i ţgaravicu.

Liječenje čireva na ţelucu uzrokovanih lijekovima iz skupine NSAR
(NeSteroidni AntiReumatici).
Nexium i.v. se takoĎer moţe koristiti kako bi se spriječio nastanak
čireva na ţelucu ukoliko
uzimate lijekove iz skupine NSAR.

Sprječavanje ponovnog krvarenja nakon terapijske endoskopije kod
akutnog krvarenja čira na
ţelucu ili dvanaesniku (duodenumu).
Djeca i adolescenti u dobi od 1 do 18 godina

Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje u kojem se
kiseli sadrţaj ţeluca vraća u
jednjak (cijev koja povezuje grlo sa ţelucem) uzrokujući bol, upalu
i ţgaravicu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PO

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nexium i.v. 40 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 40 mg esomeprazola (u obliku
esomeprazolnatrija).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Ovaj lijek sadrži <1 mmol (23 mg) natrija u 40 mg, tj. gotovo ne
sadrži natrij.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Bijeli do bjeličasti porozni liofilizat ili prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nexium za injekciju i infuziju je indiciran kod odraslih za:

Želučano antisekretorno liječenje kada primjena lijeka oralnim
putem nije moguća, kao kod:
-
gastroezofagealne
refluksne
bolesti
(GERB)
u
bolesnika
s
ezofagitisom
i/ili
teškim
simptomima refluksa,
-
cijeljenja želučanog ulkusa povezanog s uzimanjem nestereoidnih
antireumatika (NSAR),
-
prevencije ulkusa želuca i dvanaesnika povezanih s uzimanjem NSAR u
bolesnika izloženih
tom riziku.

prevencije ponovnog krvarenja nakon terapijske endoskopije kod
želučanih ili duodenalnih ulkusa
koji akutno krvare.
Nexium za injekciju i infuziju je indiciran kod djece i adolescenata u
dobi od 1-18 godina za:_ _

Želučano antisekretorno liječenje kada primjena lijeka oralnim
putem nije moguća, kao kod:
-
gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) u bolesnika s erozivnim
refluksnim ezofagitisom
i/ili teškim simptomima refluksa
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Odrasli
_Antisekretorno liječenje želuca kada liječenje oralnim putem nije
moguće _
Bolesnici koji Nexium ne mogu uzimati oralno, lijek mogu primati
parenteralno u dozi od 20-40 mg
jednom dnevno. Bolesnike s refluksnim ezofagitisom treba liječiti s
40 mg jednom dnevno. Bolesnike
koji se simptomatski liječe zbog refluksne bolesti treba liječiti s
20 mg jednom dnevno.
H A L M E D
30 - 06 - 2017
O D O B R E N O
2
Za
cijeljenje
želučanog
ulkusa
povezanog
s
uzimanjem
nestereoidnih
antireumatika
(NSAR)
uobičajena je doza 20 mg esom