Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Esomeprazolmagnesiumtrihydrat
Orifarm AS
A02BC05
Esomeprazolmagnesiumtrihydrat
10 mg
Enterogranulat til mikstur, suspensjon
Dosepose 28x10 mg
C
Markedsført
2017-10-01
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nexium 10 mg enterogranulat til mikstur, suspensjon, dosepose. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert dosepose inneholder: 10 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat) Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver dosepose inneholder sukrose 6,8 mg og glukose 2,8 g. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterogranulat til mikstur, suspensjon, dosepose Lysegult fint granulat. Brunfarget granulat kan sees. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Nexium mikstur, suspensjon er primært indisert til: Pediatrisk populasjon _Barn 1-11 år_ GASTROØSOFAGAL REFLUKSSYKDOM (GERD): behandling av endoskopisk verifisert erosiv refluksøsofagitt. symptomatisk behandling av gastroøsofagal reflukssykdom. _ _ _Barn over 4 år _ I KOMBINASJON MED ANTIBIOTIKA VED BEHANDLING AV DUODENALSÅR FORÅRSAKET AV HELICOBACTER PYLORI _Voksne og ungdom ≥ 12 år _ For bruk ved indikasjoner til pasienter over 12 år vises det til preparatomtale for Nexium enterotabletter. Nexium mikstur, suspensjon kan også brukes til pasienter som har problemer med å svelge oppløst Nexium enterotabletter. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering 2 _Pediatrisk populasjon _ _BARN 1-11 ÅR MED KROPPSVEKT ≥ 10 KG _ _ _ _Gastroøsofagal reflukssykdom (GERD): _ _- Behandling av endoskopisk verifisert erosiv refluksøsofagitt: _ Vekt ≥ 10- <20 kg: 10 mg én gang daglig i 8 uker. Vekt ≥ 20 kg: 10 mg eller 20 mg én gang daglig i 8 uker. _Symptomatisk behandling av gastroøsofagal reflukssykdom (GERD): _ 10 mg én gang daglig i opptil 8 uker. Doser over 1 mg/kg/dag er ikke undersøkt. _BARN OVER 4 ÅR_ _ _ _Behandling av duodenalsår forårsaket av Helicobacter pylori_ _ _ Ved valg av kombinasjonsbehandling bør det tas hensyn til offisielle nasjonale, regionale og lokale retningslinjer vedrørende bakteriell resistens, behandlingsvarighet (det vanligste er 7 dager, men behandlingen kan vare i inntil 14 dager) og riktig bruk av antibakterielle agens. Behandlingen bør skje un Prečítajte si celý dokument