NEXGARD 136 mg tableta za žvakanje za pse 25-50 kg 136mg

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

afoksolaner

Dostupné z:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

QP53BX04

INN (Medzinárodný Name):

afoksolaner

Dávkovanie:

136mg

Forma lieku:

tableta za žvakanje

Počet v balení:

blister, 1x3tableta

Trieda:

NRV

Výrobca:

MERIAL

Stav Autorizácia:

REGISTRACIJA

Dátum Autorizácia:

2015-03-25

Príbalový leták

Broj rešenja: 323-01-00340-14-001 od 25.03.2015. za lek NexGard 11
mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00341-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 28
mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00342-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 68
mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00343-14-002 od 25.03.2015. za lek NexGard 136
mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg, 1x3
tablete
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEXGARD 11 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2-4 KG
NEXGARD 28 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >4-10 KG
NEXGARD 68 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >10-25 KG
NEXGARD 136 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >25-50 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31100 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00340-14-001 od 25.03.2015. za lek NexGard 11
mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00341-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 28
mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00342-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 68
mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00343-14-002 od 25.03.2015. za lek NexGard 136
mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg, 1x3
tablete
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja 25, 11090 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL, 4 chemin du Calquet, 31100 Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
NexGard 11 mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg
NexGard 28 mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg
NexGard 68 mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg
NexGard 136 mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg
(afoksolaner)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
NEXGARD
AFOKSOLANER (MG)
tablete za žvakanje za pse 2-4 kg
11.3
tablete za žvakanje za pse >4-10 kg
28.3
tablete za žvakanje za pse >10-25

Súhrn charakteristických

Broj rešenja: 323-01-00340-14-001 od 25.03.2015. za lek NexGard 11
mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00341-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 28
mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00342-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 68
mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00343-14-002 od 25.03.2015. za lek NexGard 136
mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg, 1x3
tablete
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEXGARD 11 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2-4 KG
NEXGARD 28 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >4-10 KG
NEXGARD 68 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >10-25 KG
NEXGARD 136 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >25-50 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31100 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00340-14-001 od 25.03.2015. za lek NexGard 11
mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00341-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 28
mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00342-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 68
mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00343-14-002 od 25.03.2015. za lek NexGard 136
mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg, 1x3
tablete
2 od 7
1.
IME LEKA
NexGard 11 mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg
NexGard 28 mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg
NexGard 68 mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg
NexGard 136 mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg
(afoksolaner)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
NEXGARD
AFOKSOLANER (MG)
tablete za žvakanje za pse 2-4 kg
11.3
tablete za žvakanje za pse >4-10 kg
28.3
tablete za žvakanje za pse >10-25 kg
68.0
tablete za žvakanje za pse >25-50 kg
136.0
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalijum-sorbat
3 mg/g
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
T