NEVANAC 1 mg/1 mL kapi za oko, suspenzija

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

nepafenak

Dostupné z:

Novartis BA d.o.o.

ATC kód:

S01BC10

INN (Medzinárodný Name):

nepafenak

Dávkovanie:

1 mg/1 mL

Forma lieku:

kapi za oko, suspenzija

Zloženie:

1 ml kapi za oko, suspenzije sadrži: 1 mg nepafenaka

Počet v balení:

1 bočica (LDPE ) sa 5 ml kapi za oči, u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

NOVARTIS PHARMA Services AG

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2022-05-03

Príbalový leták

1 od 5
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NEVANAC
1 mg/ml
kapi za oČi, suspenzija
nepafenak
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek, jer sadrži informacije koje su važne
za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte
dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je lijek Nevanac i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego počnete koristiti lijek Nevanac
3.
Kako se primjenjuje lijek Nevanac
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Nevanac
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je lijek Nevanac i za šta se koristi
Lijek
Nevanac
sadrži
aktivnu
supstancu
nepafenak
i
pripada
grupi
lijekova
koji
se
zovu
nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL).
Lijek Nevanac se koristi kod odraslih:
- u prevenciji i ublažavanju bola i zapaljenja nakon operacije
katarakte na oku
- za smanjenje rizika od makularnog edema (oticanje zadnjeg dijela
oka) nakon operacije katarakte oka,
kod pacijenata sa dijabetesom.
2. Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti lijek Nevanac
Nemojte koristiti Nevanac:
__
ako ste alergični na nepafenak ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog lijeka (navedene u dijelu
6);
__
ako ste alergični na bilo koji drugi nesteroidni antiinflamatorni
lijek (NSAIL);
__
ako ste imali astmu, kožnu alergiju ili jako zapaljenje nosa kada ste
koristili druge NSAIL. Na primjer
NSAIL su: acetilsalicilna kiselina, ibuprofen, ketoprofen, piroksikam,
diklofenak.
Upozorenja i mjere opreza
Obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru prije nego
što primijenite lijek

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NEVANAC 1 mg/ml kapi za oko, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije sadrži 1 mg nepafenaka.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom
Svaki ml suspenzije sadrži 0,05 mg benzalkonijum hlorida.
Za ukupni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, suspenzija.
Svijetložuta do svijetlonarančasta homogena suspenzija, pH 7,4
(približno).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
NEVANAC 1 mg/ml je indiciran kod odraslih za:
-
Prevenciju i liječenje postoperativne boli i upale povezane s
operacijom katarakte
-
Smanjenje rizika od postoperativnog makularnog edema povezanog s
operacijom katarakte kod
bolesnika s dijabetesom (vidjeti dio 5.1)
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli, uklju_č_uju_ć_i starije osobe
Za prevenciju i liječenje boli i upale, doza je 1 kap NEVANAC-a u
konjunktivalnu vrećicu zahvaćenoga
oka (očiju) 3 puta dnevno, a primjena započinje 1 dan prije
operacije katarakte, nastavlja se na dan
operacije i tokom prve 2 sedmice nakon operacije. Liječenje se može
produžiti na prve 3 sedmice
nakon operacije prema uputama ljekara. Dodatnu kap treba primijeniti
30 do 120 minuta prije hirurškog
zahvata.
Za smanjenje rizika od postoperativnog makularnog edema povezanog sa
operacijom katarakte kod
bolesnika s dijabetesom, doza je 1 kap NEVANAC-a u konjunktivalnu
vrećicu zahvaćenoga oka (očiju)
3 puta dnevno, a primjena započinje 1 dan prije operacije katarakte,
nastavlja se na dan operacije i do
60 dana nakon operacije, prema uputama ljekara. Dodatnu kap treba
primijeniti 30 do 120 minuta prije
hirurškog zahvata.
Posebne populacije
Bolesnici s ošte_ć_enjem bubrega i jetre
NEVANAC nije ispitivan kod bolesnika s bolešću jetre ili
oštećenjem bubrega. Nepafenak se eliminira
prvenstveno putem biotransformacije i sistemska izloženost je vrlo
niska nakon topikalne okularne
primjene. Kod tih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i dje