NEUROL 1,0

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

N05BA12

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 30x1,0 mg (blis. PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

70 - ANXIOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Alprazolam

Prehľad produktov:

tbl 30x1,0 mg (blis. PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1989-09-15

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02760-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NEUROL 0,25
0,25 MG TABLETY
NEUROL 1,0
1,0 MG TABLETY
alprazolam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Neurol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neurol
3.
Ako užívať Neurol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Neurol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE N
EUROL A
NA ČO SA POUŽÍVA
Neurol obsahuje liečivo alprazolam, ktoré patrí do skupiny
benzodiazepínov.
Neurol sa používa u dospelých na liečbu príznakov úzkosti,
ktoré sú závažné, obmedzujúce alebo
predstavujú pre pacienta extrémnu záťaž. Tento liek je iba na
krátkodobé použitie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE N
EUROL
NEUŽÍVAJTE N
EUROL
-
ak ste alergický na alprazolam, iné benzodiazepíny alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6.),
-
ak máte ochorenie myasténia gravis (ochorenie charakterizované
výraznou svalovou slabosťou),
-
ak máte závažnú poruchu dýchania,
-
ak máte syndróm spánkového apnoe (zastavenia dýchania počas
spánku),
-
ak máte závažnú poruchu funkcie pečene.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Neurol, obráťte sa na svojho
le

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02760-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03389-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Neurol 0,25
0,25 mg tablety
Neurol 1,0
1,0 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 0,25 mg alebo 1,0 mg alprazolamu.
Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 23,6 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Neurol 0,25: biele až takmer biele, ploché tablety bez deliacej ryhy
a bez označenia.
Neurol 1,0: biele až takmer biele tablety s deliacou ryhou typu
karate. Tableta sa môže rozdeliť na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Neurol obsahuje liečivo alprazolam a je indikovaný dospelým na
krátkodobú symptomatickú liečbu
úzkosti. Neurol je indikovaný len keď je porucha závažná,
hendikepujúca alebo predstavuje pre
jedinca extrémnu záťaž.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Trvanie liečby
Alprazolam sa má užívať v najnižšej možnej účinnej dávke,
čo najkratší možný čas a maximálne 2 – 4
týždne. Často sa má opakovane prehodnocovať, či je potrebné v
liečbe pokračovať. Dlhodobá liečba
sa neodporúča. Riziko závislosti sa môže zvyšovať s dávkou a
trvaním liečby (pozri časť 4.4).
Dávkovanie
Liečba sa má začať najnižšou odporúčanou dávkou. Najvyššia
odporúčaná dávka sa nesmie prekročiť.
Optimálnu dávku je potrebné stanoviť individuálne, na základe
závažnosti príznakov a individuálnej
odpovede pacienta. Zvyčajná denná dávka (uvedená nižšie) je
dostatočná pre väčšinu pacientov. U
pacientov vyžadujúcich vyššie dávkovanie, sa dávka musí
zvyšovať opatrne, aby sa predišlo
nežiaducim účinkom. Ak je potrebné zvýšiť dávku, má sa
zvýšiť najprv večerná dávka pred denným
dávkovaním.
Vo všeobecnosti pacienti predtým neliečení psychotropnými liekmi
vyžadujú niž