Nerisona - Creme

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

DIFLUCORTOLON VALERAT

Dostupné z:

LEO Pharma A/S

ATC kód:

D07AC06

INN (Medzinárodný Name):

DIFLUCORTOLON VALERATE

Počet v balení:

15 g, Laufzeit: 60 Monate,30 g, Laufzeit: 60 Monate,300 g, Laufzeit: 24 Monate

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Diflucortolon

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

1977-11-29

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NERISONA – CREME
Diflucortolonvalerat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre Ärztin/Ihren
Arzt oder Ihre
Apothekerin/Ihren Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nerisona Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nerisona Creme beachten?
3.
Wie ist Nerisona Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nerisona Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NERISONA CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
WAS IST NERISONA CREME?
Nerisona Creme ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel (mit dem
arzneilich wirksamen
Bestandteil Diflucortolonvalerat, einem Glukokortikoid) zur Anwendung
auf der Haut.
Nerisona Creme hemmt bei entzündlichen und allergischen
Hautkrankheiten die Entzündung
und vermindert die mit diesen Krankheiten verbundenen Beschwerden wie
Juckreiz, Brennen
und Schmerzen.
Nerisona Creme ist eine stark wasserhaltige, fettarme Zubereitung.
Nerisona Creme ist besonders geeignet für akute und nässende Stadien
von Ekzemen als auch
zur Anwendung auf feuchten, unbedeckten oder behaarten Körperstellen.
WOFÜR WIRD NERISONA CREME ANGEWENDET?
Für alle auf eine örtliche Glukokortikoidtherapie ansprechenden
Hauterkrankungen wie:
Ekzeme bei Kindern ab 2 Jahre, Jugendlichen und Erwachsenen;
Schuppenflechte (Ps

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nerisona - Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 1 mg (0,1%) Diflucortolonvalerat
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
80
mg
Stearylalkohol,
0,7
mg
Methylparahydroxybenzoat und 0,3 mg Propylparahydroxybenzoat pro g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, opake Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle auf eine lokale Glukokortikoidtherapie ansprechenden
Hauterkrankungen wie:
Kontaktdermatitis,
Kontaktekzem,
Gewerbeekzem,
vulgäres,
nummulares,
degeneratives
und
seborrhoisches
Ekzem,
dyshidrotisches
Ekzem,
Ekzem
bei
varikösem
Symptomenkomplex
(jedoch
nicht
direkt
auf
Ulzera
der
unteren
Extremitäten), Analekzem, Ekzeme bei Kleinkindern ab 2 Jahre,
atopische Dermatitis
(endogenes Ekzem, Neurodermitis), Psoriasis, Lichen ruber planus et
verrucosus, Lupus
erythematodes
chronicus
discoides,
Verbrennungen
1.Grades,
Sonnenbrand,
Insektenstiche.
Nerisona – Creme wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Creme wird zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 2mal, eventuell
3mal täglich
dünn aufgetragen. Sobald sich das Krankheitsbild gebessert hat,
genügt oft eine
Anwendung pro Tag.
Erwachsene sollen nicht länger als 3 Wochen behandelt werden.
Eine großflächige Anwendung (mehr als 10% der Körperoberfläche)
sollte nicht länger
als eine Woche dauern.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern sollte Nerisona Creme nicht länger als 2 Wochen und
kleinflächig (<10 %
der Körperoberfläche) angewendet werden.
Bei Kindern sollte die Anwendung unter Okklusion vermieden werden.
2
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nerisona Creme bei Kleinkindern bis
23 Monate ist
nicht erwiesen. Es liegen keine ausreichenden Daten vor.
Glukokortikoide sind nur so lange und nur in so niedriger Dosierung
anzuwenden, wie es zur
Erzielung und Erhaltung der gewünschten therapeutischen Wirkung
unbe