NEPANIL 10 mg filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

escitalopram

Dostupné z:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC kód:

N06AB10

INN (Medzinárodný Name):

escitalopram

Počet v balení:

20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Trieda:

TK

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21018 / 06 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21018 / 07 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21018 / 08 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21018 / 09 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21018 / 10 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CIPRALEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08634; ESCITALOPRAM-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20825; ESCITIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20966; LANOCIPRAM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20984; SCIPPA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21008; ELICEA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21108; CIPRALEX MELTZ 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-08634; ESCIGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21655; ESCITALOPRAM TEVA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22558; ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21956; ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22281; ELICEA Q-TAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21108; ESCITALOPRAM-ZENTIVA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22574; ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22646; ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24263

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2009-09-21

Príbalový leták

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nepanil 10 mg filmtabletta
eszcitaloprám
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
a 4. pontot.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nepanil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nepanil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nepanilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nepanilt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nepanil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Nepanil hatóanyaga az eszcitaloprám. A Nepanil az úgynevezett
szelektív szerotoninvisszavétel-
gátló (SSRI) típusú antidepresszánsok csoportjába tartozik. Ezek
a gyógyszerek az agyi
szerotoninszint növelésével fejtik ki hatásukat. Az agyi
szerotoninrendszer zavarának kulcsfontosságú
szerepet tulajdonítanak a depresszió és a vele kapcsolatos
betegségek kialakulásában.
A Nepanilt a depresszió (major depressziós epizódok) és a
szorongásos zavarok (pl. a tériszonnyal járó
vagy anélkül fellépő pánikzavar, a szociális szorongásos zavar
[szociális fóbia], generalizált
szorongásos zavar és a kényszerbetegség) kezel�

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nepanil 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg eszcitaloprámot tartalmaz (eszcitaloprám-oxalát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 0,53 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, az egyik
oldalán N54 bevéséssel, a másik oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta. Átmérője kb. 7 mm. Magassága
3,1-3,6 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Major depressziós epizódok kezelése.
Pánikzavar (agorafóbiával vagy anélkül) kezelése.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) kezelése.
Generalizált szorongásos zavar kezelése.
Obszesszív-kompulzív zavar (kényszerbetegség) kezelése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A 20 mg-nál nagyobb napi adagok biztonságossága még nem
bizonyított.
Major depressziós epizódok
A szokásos adag 10 mg naponta egyszer. A beteg egyéni
reagálásától függően a napi dózis maximum
20 mg-ig növelhető.
Az antidepresszív hatás eléréséhez általában 2-4 hétre van
szükség. A tünetek megszűnése után még
legalább 6 hónapos kezelés szükséges a terápiás válasz
megerősítéséhez.
Pánikzavar
(a
gorafóbiával vagy anélkül)
Az első héten az ajánlott kezdőadag napi 5 mg, ezután a dózis
napi 10 mg-ra emelhető. A beteg egyéni
reagálásától függően a napi adag maximum 20 mg-ig tovább
emelhető.
A maximális hatás körülbelül a harmadik hónap után érhető el.
A kezelés több hónapig tart.
Szociális szorongásos zavar
A szokásos adag 10 mg naponta egyszer. A tünetek enyhüléséhez
rendszerint 2-4 hét szükséges. Utána, a
beteg egyéni reagálásától függően a napi adag 5 mg-ra
csökkenthető, vagy maximum 20 mg-ig emelhető.
OGYÉI/48138/2021
2
A szociális szorongásos zavar krónikus lefolyású betegség,
ezért a t