NEOCARDON TAB 50MG/TAB

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

ATENOLOL

Dostupné z:

GAP A.E. ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, 17341 ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ 210.9310980

ATC kód:

C07AB03

INN (Medzinárodný Name):

ATENOLOL

Dávkovanie:

50MG/TAB

Forma lieku:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Zloženie:

ATENOLOL 50MG

Spôsob podávania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

ATENOLOL

Prehľad produktov:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801798302011 BTx28 (BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο

Príbalový leták

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/6
(24α)
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ
ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
www.eof.gr
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Τμήμα Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων
ΑΘΗΝΑ, 25-5-2012
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 37874
Τηλέφωνο: 213-2040000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη
φαρμακευτικών προϊόντων που
περιέχουν δραστικό συστατικό ATENOLOL
΄Έχοντες υπόψη:
α)Τις διατάξεις της κοινής Υπουργικής
Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 83657/2005 (ΦΕΚ Β΄ 59/24-1-2006)
«Περι
εναρμόνισης
της Ελληνικής Νομοθεσίας με την
αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της
κυκλοφορίας
………………….. των φαρμακευτικών
προϊόντων, που προορίζονται για
ανθρώπινη χρήση»,
β)Την υπ’ αρίθμ.: 43391/23-6-2010 Απόφαση
Προέδρου ΕΟΦ (ΦΕΚ 1052/Τεύχος
Δεύτερο/12-7-2010) «Περί
μεταβιβάσεως δικαιώματος υπογραφής
από τον Πρόεδρο ΕΟΦ προς τους
προϊσταμένους διευθύνσεων
ΕΟΦ».
γ)Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ-293/25-11-2011.
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1.
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών προϊόντων
που περιέχουν δραστικό
συστατικό ATENOLOL, τρο

Súhrn charakteristických

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/6
(24α)
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ
ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
www.eof.gr
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Τμήμα Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων
ΑΘΗΝΑ, 25-5-2012
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 37874
Τηλέφωνο: 213-2040000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη
φαρμακευτικών προϊόντων που
περιέχουν δραστικό συστατικό ATENOLOL
΄Έχοντες υπόψη:
α)Τις διατάξεις της κοινής Υπουργικής
Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 83657/2005 (ΦΕΚ Β΄ 59/24-1-2006)
«Περι
εναρμόνισης
της Ελληνικής Νομοθεσίας με την
αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της
κυκλοφορίας
………………….. των φαρμακευτικών
προϊόντων, που προορίζονται για
ανθρώπινη χρήση»,
β)Την υπ’ αρίθμ.: 43391/23-6-2010 Απόφαση
Προέδρου ΕΟΦ (ΦΕΚ 1052/Τεύχος
Δεύτερο/12-7-2010) «Περί
μεταβιβάσεως δικαιώματος υπογραφής
από τον Πρόεδρο ΕΟΦ προς τους
προϊσταμένους διευθύνσεων
ΕΟΦ».
γ)Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ-293/25-11-2011.
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1.
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών προϊόντων
που περιέχουν δραστικό
συστατικό ATENOLOL, τρο