NEO MISTATIN

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

NISTATINA

Dostupné z:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC kód:

ANTIMICOTICO

INN (Medzinárodný Name):

NYSTATIN

Terapeutické oblasti:

ANTIMICOTICO

Prehľad produktov:

25.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC - 1558403270080 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 25.000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + 700 APLIC - 1558403270099 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2012-05-14

Príbalový leták

NEO MISTATIN
(NISTATINA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CREME
25.000U.I./G
Neo Mistatin - Creme - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NEO MISTATIN
NISTATINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g + 14 aplicadores.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 4g de creme contém:
nistatina
...................................................................................................................................................100.000U.I.
excipientes q.s.p.
...................................................................................................................................................
4g
(cloreto de benzalcônio, metilparabeno, propilparabeno, polawax
(uniox C), borato de sódio, metabissulfito de
sódio, edetato dissódico e água).
Neo Mistatin - Creme - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Neo Mistatin creme é indicado para o tratamento de candidíase
vaginal (monilíase – infecção na mucosa da
vagina com lesões esbranquiçadas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento,
como _Candida albicans _(monília ou sapinho)
e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a
altera, causando a sua destruição. A nistatina não
apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Neo Mistatin se for alérgico à nistatina ou
aos demais componentes da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca,
dermatológico (uso externo – na pele) ou em
infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o
dia

Súhrn charakteristických

NEO MISTATIN
(NISTATINA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CREME
25.000U.I./G
Neo Mistatin - Creme - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NEO MISTATIN
NISTATINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g + 14 aplicadores.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 4g de creme contém:
nistatina.........................................................................................................................................100.000U.I.
excipientes q.s.p.
........................................................................................................................................
4g
(cloreto
de
benzalcônio,
metilparabeno,
propilparabeno,
polawax
(uniox
C),
borato
de
sódio,
metabissulfito de sódio, edetato dissódico e água).
Neo Mistatin - Creme - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Neo Mistatin creme é indicado para o tratamento de candidíase
vaginal
(monilíase).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina tem ação fungistática e fungicida _in vitro _contra uma
grande variedade de leveduras e fungos
leveduriformes
1
,
incluindo
_Candida _
_albicans, _
_C. _
_parapsilosis, _
_C. _
_tropicalis, _
_C. _
_guilliermondi, _
_C. _
_pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum,
T. mentagrophytes_.
2,3,4,5,6,7,8
Em subculturas de repetição com níveis crescentes de nistatina, a _
Candida albicans _ não desenvolve
resistência à nistatina. Geralmente não se desenvolve resistência
à nistatina durante o tratamento.
Masterton 1975
9
comparou clotrimazol à nistatina no tratamento da candidíase
vaginal. Duzentas e duas
mulheres foram incluídas no estudo, 102 receberam clotrimazol e 100,
receberam nistatina. Na revisão de
quatro semanas 74% das mulheres tratadas com nistatina apresentavam
cura micológica (p<0,01 em
relação ao basal). Os dois medicament