neo-angin čerešňa

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

DIVAPHARMA GmbH, Nemecko

ATC kód:

R02AA20

Spôsob podávania:

orálne použitie

Počet v balení:

pas ord 24 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 48 (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Rôzne

Prehľad produktov:

pas ord 48 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 24 (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1994-12-29

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07050-Z1B
1
PÍSOMNÁ
INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
NEO-ANGIN
ČEREŠŇA
1,2 MG/0,6 MG/5,9 MG
TVRDÉ PASTILKY
dichlórbenzénmetanol, amylmetakrezol, levomentol
(_alcohol dichlorobenzylicus_, _amylmetacresolum_, _levomentholum_)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 3 – 4 dní nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je neo-angin čerešňa a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete neo-angin čerešňa
3.
Ako užívať neo-angin čerešňa
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať neo-angin čerešňa
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE NEO-
ANGIN ČEREŠŇA A
NA ČO SA POUŽÍVA
neo-angin čerešňa je antiseptikum na ošetrenie úst a hrdla.
Dospelí, dospievajúci a deti vo veku nad šesť rokov môžu
používať neo-angin čerešňa na podpornú
liečbu zápalov slizníc hltana sprevádzaných typickými
príznakmi, ako sú bolesti hrdla, sčervenanie
alebo opuch.
Ak sa do 3 – 4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
NEO-
ANGIN ČEREŠŇ
A
NEUŽÍVAJTE
NEO-ANGIN
ČEREŠŇ
A
-
ak ste alergický na liečivá alebo

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07050-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
neo-angin čerešňa
1,2 mg/0,6 mg/5,9 mg
tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tvrdá pastilka obsahuje liečivá:
dichlórbenzénmetanol (_alcohol dichlorobenzylicus_)
1,20 mg
amylmetakrezol (_amylmetacresolum_)
0,60 mg
levomentol (_levomentholum_)
5,90 mg
Pomocné látky so známym účinkom: 2,58 g izomaltu (E953), 0,44 mg
Ponceau 4R 80 % (E124),
0,30 mg benzylakoholu, menej ako 0,02 mg butylhydroxyanizolu (E320).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Červené, okrúhle, bikonvexné, čiastočne priehľadné tvrdé
pastilky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na podpornú liečbu zápalov slizníc hltana, sprevádzaných
charakteristickými symtómami, ako sú
bolesti hrdla, sčervenanie alebo opuch.
neo-angin čerešňa je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom
vo veku od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí, dospievajúci a deti vo veku od 6 rokov majú nechať pomaly
rozpustiť v ústach 1 pastilku
každé 2 – 3 hodiny. Maximálna denná dávka je 6 pastiliek.
Bez odporúčania lekára sa neo-angin čerešňa nemá užívať
dlhšie ako 3 – 4 dni.
_Pediatrická populácia_
_ _
Liek nie je vhodný pre deti vo veku do 6 rokov.
Spôsob podávania
Na orálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07050-Z1B
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
neo-angin čerešňa obsahuje 0,44 mg farbiva Ponceau 4R 80 % (E124),
ktoré môže vyvolať alergické
reakcie.
Farbivo v tomto lieku obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v
jednej tvrdej pastilke, t. j. v
podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Tento liek obsahuje 0,30 mg benzylalkoholu (zložku čerešňovej
arómy) vo veľmi nízkych dávkach v
každ