NEMDATINE

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

Мемантина

Dostupné z:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

N06DX01

INN (Medzinárodný Name):

memantin

Dávkovanie:

10mg

Forma lieku:

film tableta

Počet v balení:

film tableta; 10mg; blister, 2x14kom

Trieda:

R

Typ predpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobca:

ACTAVIS LTD.

Prehľad produktov:

JKL: 1079033

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2019-05-21

Príbalový leták

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
∆
NEMDATINE
®
, 10 MG, FILM TABLETE
∆
NEMDATINE
®
, 20 MG, FILM TABLETE
memantin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nemdatine i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nemdatine
3.
Kako se upotrebljava lek Nemdatine
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nemdatin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK NEMDATINE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nemdatine sadrži aktivnu supstancu memantin-hidrohlorid. Pripada
grupi lekova koji su poznati kao
lekovi protiv demencije
Gubitak pamćenja kod Alchajmerove bolesti nastaje usled poremećaja u
prenosu signala između ćelija u
mozgu. Mozak sadrži takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore
koji su uključeni u prenošenje
nervnih signala značajnih za učenje i pamćenje. Lek Nemdatine
pripada grupi lekova poznatih kao
antagonisti NMDA receptora. Lek Nemdatine deluje na ove NMDA receptore
i tako poboljšava prenošenje
nervnih signala i pamćenje.
Nemdatine se koristi za lečenje pacijenata sa umerenom do teškom
Alchajmerovom bolešću.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NEMDATINE
LEK NEMDATINE NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na memantin ili bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek

Súhrn charakteristických

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Nemdatine
®
, 10 mg, film tablete
∆
Nemdatine
®
, 20 mg, film tablete
INN: memantin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Nemdatine, film tablete, 10 mg_
Jedna film tableta sadrži 10 mg memantina (u obliku
memantin-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 0,94 mg laktoze, monohidrat.
_Nemdatine, film tablete, 20 mg_
Jedna film tableta sadrži 20 mg memantina (u obliku
memantin-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 1,89 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Nemdatine, film tablete, 10 mg_
Duguljaste bikonveksne film tablete bele boje. Na jednoj strani
tablete utisnuta je podeona linija između
utisnutih oznaka „M“ i „10“. Dimenzije tablete su 9,8 x 4,9
mm. Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Nemdatine, film tablete, 20 mg_
Ovalne bikonveksne film tablete ružičaste boje sa utisnutom oznakom
„M20“ na jednoj strani. Dimenzije
tablete su 12,6 x 7 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija pacijenata sa umerenim do teškim oblikom Alchajmerove
bolesti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapiju treba da uvede i nadzire lekar sa iskustvom u dijagnozi i
tretmanu Alchajmerove demencije.
2 od 9
Doziranje
Terapiju treba započeti samo ako je dostupan negovatelj koji će
redovno nadzirati uzimanje leka od strane
pacijenta. Dijagnozu treba postaviti u skladu sa važećim smernicama.
Podnošljivost i doziranje memantina je potrebno redovno procenjivati,
po mogućstvu unutar 3 meseca od
početka terapije. Nakon toga, klinička korist primene memantina i
podnošljivost terapije od strane pacijenta
treba da budu redovno ponovo procenjivani u skladu sa važećim
kliničkim vodičima. Terapija održavanja
može se nastaviti tokom dužeg vremenskog perioda ako postoji
terapijska korist i dok pacijent dobro podnosi
terapiju memanti