Nematel-P 439 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

PYRANTEL EMBONAT

Dostupné z:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC kód:

QP52AF02

INN (Medzinárodný Name):

PYRANT EMBONATE

Počet v balení:

Applikator mit je 52g Paste, Laufzeit: 24 Monate

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Dátum Autorizácia:

2004-02-17

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION
Nematel-P 439 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Feramed B.V.
Veemweg 1
3771 MT Barneveld
Niederlande
Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nematel-P 439 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
Wirkstoff: Pyrantelembonat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Paste enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pyrantelembonat
439 mg
(entsprechend 152,2 mg Pyrantel)
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES
MITTELS ERFORDERLICH IST:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E216)
0,3 mg
Polysorbat 80 (E433)
Hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei) (E551)
Maisöl
2
BESCHREIBUNG:
Gelbe, viskose, ölige Paste.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Befall mit adulten Stadien von Spulwürmern, besonders Askariden
(_Parascaris _
_equorum_), kleinen Strongyliden (_Cyathostomum spp._,
_Triodontophorus spp._) und großen
Strongyliden (_Strongylus edentatus_, _Strongylus equinus_,
_Strongylus vulgaris_), dem
Pfriemenschwanz / Madenwurm (_Oxyuris equi_) und dem Bandwurm
(_Anoplocephala _
_perfoliata_) bei Pferden, Ponys und Fohlen.
Gegen Anoplocephala perfoliataist Pyrantelembonat nur teilweise
wirksam.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferde, Ponys und Fohlen (älter als 8 Wochen).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Verabreichung
Zum Eingeben.
Das Tierarzneimittel ist ausschließlich für Pferde zur einmaligen
oralen Anwendung
vorgesehen.
a)
Zur Behan

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Nematel-P 439 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Paste enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pyrantelembonat
439 mg
(entsprechend 152,2 mg Pyrantel)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) 0,3 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Paste zum Eingeben
Gelbe, viskose, ölige Paste
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferde, Ponys und Fohlen (älter als 8 Wochen).
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Befall
mit
adulten
Stadien
von
Spulwürmern,
insbesondere
Askariden
(_Parascaris _
_equorum_), kleinen Strongyliden _ (Cyathostomum _ spp.,_
Triodontophorus spp.)_ und großen
Strongyliden
(_Strongylus _
_edentatus, _
_Strongylus _
_equinus, _
_Strongylus _
_vulgaris_),
dem
Pfriemenschwanz/Madenwurm
(_Oxyuris _
_equi_)
und
dem
Bandwurm
(_Anoplocephala _
_perfoliata_) bei Pferden, Ponys und Fohlen.
Gegen _Anoplocephala perfoliata_ ist Pyrantelembonat nur teilweise
wirksam.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff.
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4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Eine Behandlung gegen Bandwurmbefall sollte nur vorgenommen werden,
wenn eine
entsprechende Diagnose vorliegt. Über Resistenz gegen Pyrantelembonat
wurde bei
_Cyathostomum _ spp des Pferdes berichtet. Daher sollte sich auf
nationaler Ebene
(regional, betrieblich) die Anwendung dieses Tierarzneimittels auf
epidemiologische
Erhebungen
zur
Empfindlichkeit
von
Cyathostomum
spp.,
sowie
auf
Expertenempfehlungen zur Eindämmung weiterer
Anthelminthika-Resistenzen stützen.
Besondere Sorgfalt sollte auf die Vermeidung nachfolgend aufgeführter
Vorgehensweisen
verwendet werden, da sie das Risiko der Entwicklung von Resistenzen
erhöhen und schließlich