Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nebivolol
Zentiva Portugal, Lda.
C07AB12
Nebivolol
5 mg
Comprimido
Nebivolol, cloridrato 5.45 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM
Genérico
nebivolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5107958 CNPEM: 50009559 CHNM: 10017051 Não Comercializado
Autorizado
2008-04-24
APROVADO EM 20-04-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Nebivolol Zentiva 5 mg comprimidos nebivolol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nebivolol Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Zentiva 3. Como tomar Nebivolol Zentiva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nebivolol Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nebivolol Zentiva e para que é utilizado Nebivolol Zentiva contém nebivolol, um fármaco cardiovascular pertencente ao grupo dos agentes beta bloqueadores seletivos (isto é, com ação selectiva no sistema cardiovascular). Previne o aumento da frequência cardíaca, e controla a força do bombeamento cardíaco. Exerce também uma ação vasodilatadora nos vasos sanguíneos, que contribui igualmente para baixar a tensão arterial. É utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão). Nebivolol Zentiva também é utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crónica, ligeira a moderada, em doentes com idade igual ou superior a 70 anos, em associação com outras terapêuticas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Zentiva Não tome Nebivolol Zentiva - se tem alergia ao nebivolol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem uma ou mais das seguintes alterações: - tensão arterial baixa - problemas graves de circulação nos braços ou n Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 07-04-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nebivolol Zentiva 5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de nebivolol correspondente a 5,45 mg de cloridrato de nebivolol. Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose mono-hidratada. Cada comprimido contém 85,96 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, ranhurados em cruz numa das faces, com um diâmetro aproximado de 9 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão Tratamento da hipertensão essencial. Insuficiência cardíaca crónica (ICC) Tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável, ligeira e moderada, em associação com terapias padronizadas, em doentes idosos com idade ุ 70 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Hipertensão Adultos A dose diária é de um comprimido (5 mg), tomado de preferência à mesma hora do dia. O efeito de redução da pressão arterial torna-se evidente após 1-2 semanas de tratamento. Ocasionalmente, o efeito ótimo só é atingido ao fim de 4 semanas. Associação com outros agentes anti-hipertensores Os bloqueadores beta podem ser utilizados isolada ou concomitantemente com outros agentes anti-hipertensores. APROVADO EM 07-04-2015 INFARMED Até à data, apenas se observou um efeito antihipertensor adicional quando se associaram Nebivolol Zentiva 5 mg com 12,5-25 mg de hidroclorotiazida. Doentes com compromisso renal Nos doentes com insuficiência renal, a dose inicial recomendada é de 2,5 mg por dia. Se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 5 mg. Doentes com compromisso hepático A informação disponível em doentes com insuficiência hepática ou com compromisso da função hepática é limitada. Desta forma, está contraindicada, nestes doentes, a utilização de Nebivolol Zentiva. Idosos Em doentes com mais de 65 anos, Prečítajte si celý dokument