Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nebivololhydrochlorid
Teva B.V.
C07AB12
Nebivololhydrochlorid
5 mg
tabletter
2007-07-09
21. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR NEBITENSION, TABLETTER 0. D.SP.NR. 24621 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nebitension 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg nebivolol svarende til 5,45 mg nebivololhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 85,96 mg lactosemonohydrat/tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvide, runde, bikonvekse tabletter med krydsdelekærv på den ene side og med en diameter på cirka 9 mm. Tabletten kan deles i fire lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Behandling af essentiel hypertension. Kronisk hjerteinsufficiens (CHF) Behandling af stabil mild og moderat kronisk hjerteinsufficiens som supplement til standardbehandlinger til ældre patienter på 70 år og derover. _39612_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Hypertension _Voksne_ Dosis er én tablet (5 mg) daglig, helst på samme tidspunkt på dagen. Den blodtrykssænkende virkning viser sig efter 1-2 ugers behandling. I enkelte tilfælde opnås den optimale virkning først efter 4 uger. _Kombination med andre antihypertensiva_ Betablokkere kan anvendes alene eller samtidig med andre antihypertensiva. Til dato er yderligere antihypertensiv virkning kun observeret, når Nebitension 5 mg kombineres med hydrochlorthiazid 12,5-25 mg. _Patienter med nyreinsufficiens_ Den anbefalede initialdosis for patienter med nyreinsufficiens er 2,5 mg daglig. Den daglige dosis kan om nødvendigt øges til 5 mg. _Patienter med leverinsufficiens_ Data for patienter med leverinsufficiens eller forringet leverfunktion er begrænsede. Anvendelse af Nebitension til disse patienter er derfor kontraindiceret. _Ældre_ Den anbefalede initialdosis for patienter over 65 år er 2,5 mg daglig. Den daglige dosis kan om nødvendigt øges til 5 mg. Der skal dog udvises forsigtighed på grund af den begrænsede erfaring med patienter over 75 år, og disse patienter skal overvåges nøje. _Pædiatrisk po Prečítajte si celý dokument