Nebiten 5 mg tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Nebivolols

Dostupné z:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATC kód:

C07AB12

INN (Medzinárodný Name):

Nebivolol

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Tabletes

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 18-05-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
NEBITEN 5 MG TABLETES
_Nebivololum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Nebiten un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Nebiten lietošanas
3. Kā lietot Nebiten
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Nebiten
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR NEBITEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nebiten ir selektīvs bēta blokators, un tas samazina augstu
asinsspiedienu un uzlabo sirdsdarbību.
Tas novērš paātrinātu sirdsdarbību, kontrolē sirds sūknēšanas
stiprumu. Tam piemīt arī
atslābinoša iedarbība uz asinsvadiem, kas veicina asinsspiediena
pazemināšanos.
Nebiten lieto:

paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai;

hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai papildus citai terapijai
pacientiem no 70 gadu vecuma.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEBITEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET NEBITEN ŠĀDOS GADĪJUMOS

Ja Jums ir alerģija pret nebivololu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Ja Jums ir viens vai vairāki no zemāk minētajiem traucējumiem:

zems asinsspiediens;

nopietnas asinsrites problēmas rokās un kājās;

ļoti lēna sirdsdarbība (mazāk kā 60 sitienu minūtē);

daži citi nopietni sirdsdarbības traucējumi (piemēram, 2. un 3.
pakāpes atrioventrikulāra
blokāde, sirds vadīšanas traucējumi);

s

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 18-05-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nebiten 5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg nebivolola (_Nebivololum_), kas atbilst 5,45
mg nebivolola hidrohlorīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 143,48 mg
laktozes monohidrāta (skatīt 6.1.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Balta līdz gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta neapvalkota
tablete ar slīpām malām, ar
krustveida dalījuma līniju vienā pusē un gludu otru pusi.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensija
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Hroniskas sirds mazspēja
Stabilas vieglas un vidēji smagas pakāpes hroniskas sirds mazspējas
ārstēšana kombinācijā ar
standarta terapiju gados vecākiem pacientiem no 70 g.v.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Hipertensija
_Pieaugušie _
Ieteicamā deva ir viena tablete (5 mg) dienā, vēlams vienā un
tajā pašā laikā. Tableti var lietot
kopā ar ēdienu.
Asinsspiedienu pazeminošā darbība sākas pēc 1- 2 nedēļu
ārstēšanas. Reizēm optimālais efekts
tiek sasniegts tikai pēc 4 nedēļām.
_Kombinēšana ar citiem antihipertensīvajiem līdzekļiem _
Bēta blokatorus var lietot monoterapijā vai kombinācijās ar citiem
antihipertensīvajiem
līdzekļiem. Līdz šim papildus antihipertensīva iedarbība
novērota tikai Nebiten kombinējot ar
12,5- 25 mg hidrohlortiazīda.
1/11
SASKAŅOTS ZVA 18-05-2017
_Pacientiem ar nieru mazspēju _
Pacientiem ar nieru mazspēju ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg dienā.
Nepieciešamības gadījumā
dienas devu var palielināt līdz 5 mg.
_Pacientiem ar aknu mazspēju _
Dati par lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju vai aknu darbības
traucējumiem ir nepietiekami.
Tāpēc Nebiten lietošana šiem pacientiem ir kontrindicēta.
_Gados vecākiem pacientiem_
Par 65 gadiem vecākiem pacientiem ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg
dienā. N