Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
nebivolool+hüdroklorotiasiid
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C07BB80
nebivolool+hydrochlorothiazide
5mg+12,5mg 7TK; 5mg+12,5mg 28TK; 5mg+12,5mg 90TK; 5mg+12,5mg 56TK; 5mg+12,5mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Nebilet Plus, 5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid nebivolool, hüdroklorotiasiid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Nebilet Plus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nebilet Plus’i võtmist 3. Kuidas Nebilet Plus’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nebilet Plus’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Nebilet Plus ja milleks seda kasutatakse Nebilet Plus sisaldab toimeainetena nebivolooli ja hüdroklorotiasiidi. - Nebivolool on kardiovaskulaarne ravim, mis kuulub selektiivsete beetablokaatorite rühma (st tal on valikuline toime kardiovaskulaarsele süsteemile). Ta väldib südame löögisageduse suurenemist ja kontrollib südame pumpamistugevust. Ta laiendab ka veresooni, mis aitab langetada teie vererõhku. - Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mille toime suurendab uriini hulka. Nebilet Plus on nebivolooli ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon ühes tabletis ja seda kasutatakse kõrgenenud vererõhu (hüpertensioon) raviks. Nebilet Plus’i kasutatakse kahe eraldi ravimi asemel patsientidel, kes juba võtavad koos nebivolooli ja hüdroklorotiasiidi.. 2. Mida on vaja teada enne Nebilet Plus’i võtmist Nebilet Plus’i ei tohi võtta - kui olete nebivolooli või hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete teiste sulfoonamiidist pärinevate ravimite (nagu hüdroklorotiasiid, mis on sulfoonamiidist pär Prečítajte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nebilet Plus, 5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Nebilet Plus tablett sisaldab 5 mg nebivolooli (nebivoloolvesinikkloriidina: 2,5 mg SRRR- nebivolooli ehk d-nebivolooli ja 2,5 mg RSSS-nebivolooli ehk l-nebivolooli) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi). INN. Nebivololum, hydrochlorothiazidum Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 129,25 mg laktoosi (vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Roosakad ümmargused kergelt kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „5/12.5“ ja teisel küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel kombinatsioonravi 5 mg nebivolooli ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidiga on andnud piisava ravivastuse. 4.2. Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg on näidustatud patsientidele, kelle puhul on näidatud, et nende vererõhk on piisavalt kontrolli all 5 mg nebivolooli ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi samaaegsel manustamisel. Annus on üks tablett (5 mg/12,5 mg) ööpäevas, eelistatavalt iga päev ühel ja samal ajal. Neerupuudulikkusega patsiendid Nebilet Plus’i ei tohi kasutada raske neerupuudulikkusega patsiendid (vt ka lõigud 4.3 ja 4.4). Maksapuudulikkusega patsiendid Maksapuudulikkuse või maksa funktsioonihäirega patsientide kohta on andmed piiratud. Seetõttu on Nebilet Plus’i manustamine neile patsientidele vastunäidustatud. Eakad Arvestades piiratud kogemusi üle 75-aastaste patsientidega, tuleb olla ettevaatlik ja selliseid patsiente tähelepanelikult jälgida. Lapsed Nebilet Plus’i ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Seetõttu ei soovitata Prečítajte si celý dokument