Natriumklorid Abboxia 500 mg Filmdragerad tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

natriumklorid

Dostupné z:

Abboxia AB

ATC kód:

A12CA01

INN (Medzinárodný Name):

sodium chloride

Dávkovanie:

500 mg

Forma lieku:

Filmdragerad tablett

Zloženie:

natriumklorid 500 mg Aktiv substans

Typ predpisu:

Receptbelagt

Prehľad produktov:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2022-11-23

Príbalový leták

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NATRIUMKLORID ABBOXIA 500 MG FILMDRAGERAD TABLETT
natriumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Natriumklorid Abboxia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Natriumklorid Abboxia
3.
Hur du använder Natriumklorid Abboxia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Natriumklorid Abboxia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NATRIUMKLORID ABBOXIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Natriumklorid Abboxia används för att behandla natriumbrist som
uppstått på grund av att du t ex har
en förkortad tarm (stomi) eller lider av en sjukdom som kallas SIADH
(inadekvat ADH-sekretion).
Den aktiva substansen i Natriumklorid Abboxia är natriumklorid, ett
ämne som är viktigt för
vätskebalansen i kroppen.
Natriumklorid som finns i Natriumklorid Abboxia kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NATRIUMKLORID ABBOXIA
ANVÄND INTE NATRIUMKLORID ABBOXIA:
-
om du är allergisk mot natriumklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har allvarligt nedsatt njurfunktion
-
om du har symtom på hjärtsvikt trots behandling
-
om du har

Súhrn charakteristických

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumklorid Abboxia 500 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 500 mg natriumklorid vilket motsvarar 8,6 mmol
natrium respektive 8,6 mmol
klorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vit, rund, något konvex filmdragerad tablett med diameter 11 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk kronisk euvolemisk hyponatremi vid otillräcklig effekt av
vätskerestriktion och/eller
diuretika behandling (t ex vid inadekvat ADH-sekretion, SIADH).
Hypovolemisk hyponatremi (t ex vid ileostomi/jejunostomi).
Natriumklorid Abboxia är indiciderat för
vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Doseringen anpassas individuellt och justeras efter behandlingssvar,
dock upp till högst 20 tabletter
per dag uppdelat på flera doseringstillfällen. Svår hyponatremi ska
behandlas med intravenösa vätskor.
Administreringssätt
För oral användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
•
Svår njursvikt (med oliguri/anuri)
•
Okompenserad hjärtsvikt
•
Generaliserat ödem
•
Dekompenserad levercirros
•
Havandeskapsförgiftning.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Orsaken till hyponatremi ska alltid fastställas innan behandling med
natriumkloridtabletter påbörjas.
Under behandlingen ska serum natriumnivåer kontrolleras regelbundet
för att undvika hypernatremi.
Stor försiktighet bör iakttas vid hjärtsvikt, nedsatt njur- och
/eller leverfunktion, hypertension eller vid
tillstånd med natriumretention samt patienter som behandlas med
kortison. Behandling av geriatriska
och post-operativa patienter ska följas upp noggrant.
2
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Effekten av vissa antihypertensiva läkemedel (särskilt
vasodilatorer) kan minska vid överdrivet
saltintag. Intag av stora mängder natrium kan förhin