Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMIODID [*131*I]
Curium Netherlands B.V.
V10XA01
SODIUM IODID [* 131 * I]
1 Kapsel 37 MBq - 7400 MBq (1mCi - 200mCi), Laufzeit: 0 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Various thyroid diagnosti
Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung
2004-05-14
19 CON 5302 Austria (Nat.) Gebrauchsinformation 18102022 clean_UA 1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NATRIUMJODID ( 131 I) CURIUM - KAPSEL T Natriumiodid ( 131 I) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Nuklearmediziner, der die Untersuchung überwacht. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Nuklearmediziner. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Natriumjodid ( 131 I) Curium - Kapsel T und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumjodid ( 131 I) Curium - Kapsel T beachten? 3. Wie ist Natriumjodid ( 131 I) Curium - Kapsel T anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Natriumjodid ( 131 I) Curium - Kapsel T aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NATRIUMJODID ( 131 I) CURIUM - KAPSEL T UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Natriumiodid ( 131 I) ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen angewendet wird ZUR BEHANDLUNG VON: − Schilddrüsentumoren und − überaktivem Schilddrüsengewebe Dieses Arzneimittel enthält Natriumiodid ( 131 I), eine radioaktive Substanz, die sich in bestimmten Organen, wie der Schilddrüse, anreichert. Dies ist ein radioaktives Arzneimittel, aber Ihre Ärzte meinen, dass der Nutzen für Ihre Gesundheit mögliche Strahlenschäden überwiegt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMJODID ( 131 I) CURIUM - KAPSEL T BEACHTEN? NATRIUMJODID (131I) CURIUM - KAPSEL T DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE - allergisch gegen Natriumiodid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - schwanger sind, - stillen, - Schluckbeschwerden haben Prečítajte si celý dokument
1/20 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Natriumjodid ( 131 I) Curium - Kapsel T 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 37-7400 MBq Natriumiodid ( 131 I) zum Zeitpunkt der Kalibrierung. Iod-131 wird durch Spaltung von Uran-235 in einem Kernreaktor. Iod-131 hat eine Halbwertszeit von 8,02 Tagen. Es zerfällt unter Emission von Gammastrahlung der Energien 365 keV (81,7 %), 637 keV (7,2 %) und 284 keV (6,1 %) und Betastrahlung mit einer maximalen Energie von 606 keV zu stabilem Xenon-131. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Eine Hartkapsel enthält 63,5 mg Natrium und 23 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. Durchsichtige Hartgelatinekapsel, die ein weißes bis hellbraunes Pulver enthält. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Die Radioiodtherapie der Schilddrüse ist bei Erwachsenen und Kindern indiziert: - bei Hyperthyreose: Behandlung von Morbus Basedow, toxischer multinodulärer Struma oder autonomen Knoten. - zur Behandlung von papillären und follikulären Schilddrüsenkarzinomen und deren Metastasen. Eine Natriumiodid ( 131 I) - Therapie wird häufig mit chirurgischen Maßnahmen und einer thyreostatischen Behandlung kombiniert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dieses Arzneimittel darf nur von dazu berechtigtem medizinischem Fachpersonal in speziell dafür bestimmten klinischen Bereichen angewendet werden (siehe Abschnitt 6.6). Dosierung Die zu verabreichende Aktivität ergibt sich aus der klinischen Beurteilung. Der therapeutische Effekt wird erst nach mehreren Wochen erreicht. Die Aktivität der Kapsel ist vor der Anwendung zu bestimmen. _Erwachsene_ _Therapie einer Hyperthyreose_ Verläuft eine medizinische Behandlung ohne Erfolg oder kann sie nicht weiter fortgesetzt werden, kann zur Behandlung der Hyperthyreose radioaktives Iodid angewendet werden. Vor Beginn der Radioiod-Behandlung einer Hyperthyreose sollte der Patient nach Möglich Prečítajte si celý dokument