Natriumbicarbonaat Baxter 1,4 % inf. opl. i.v.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Natriumbicarbonaat 7 g/500 ml

Dostupné z:

Baxter SA-NV

ATC kód:

B05XA02

INN (Medzinárodný Name):

Sodium Bicarbonate

Dávkovanie:

1,4 %

Forma lieku:

Oplossing voor infusie

Zloženie:

Natriumbicarbonaat 14 mg/ml

Spôsob podávania:

Intraveneus gebruik

Terapeutické oblasti:

Sodium Bicarbonate

Prehľad produktov:

CTI-code: 398702-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3060340 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2011-08-30

Príbalový leták

NATRIUMBICARBONAAT VIAFLO 1,4 %
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
NATRIUMBICARBONAAT VIAFLO 1,4 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Natriumbicarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt Natriumbicarbonaat Viaflo 1,4 % gebruikt?
2.
Wanneer mag u Natriumbicarbonaat Viaflo 1,4 % niet gebruiken of moet u
er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Natriumbicarbonaat Viaflo 1,4 %?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Natriumbicarbonaat Viaflo 1,4 %?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT NATRIUMBICARBONAAT VIAFLO 1,4 % GEBRUIKT?
Natriumbicarbonaat Viaflo 1,4 % is een oplossing voor infusie en wordt
gebruikt bij:
-
metabole acidose (
_verhoogde zuurgraad van het bloed_
)
-
fenobarbitalintoxicatie
2.
WANNEER MAG U NATRIUMBICARBONAAT VIAFLO 1,4 % NIET GEBRUIKEN OF
MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U NATRIUMBICARBONAAT VIAFLO 1,4 % NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor natriumbicarbonaat of voor een van de
stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
-
Als u aan een aandoening lijdt waarbij het bloed te alkalisch wordt
(metabole of respiratoire alkalose)
-
Als u aan een aandoening lijdt waarbij het bloed te zuur wordt
ingevolge respiratoire insufficiëntie
(respiratoire acidose).
-
Wanneer u lage calciumniveaus in uw bloed hebt (hypocalcemie)
-
Wanneer u lage chlorideniveaus in uw bloed hebt (hypochloremie)
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET NATRIUMBICARBONAA

Súhrn charakteristických

NATRIUMBICARBONAAT VIAFLO 1,4 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken
1/7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumbicarbonaat Viaflo 1,4 %, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumbicarbonaat
1,4 g per 100 ml
1 ml oplossing bevat 14 mg natriumbicarbonaat
Natrium
167 mmol/l
Carbonaat
167 mmol/l
pH = 7,0 tot 8,5
Osmolariteit: 334 mosmol/l
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, steriele en pyrogeenvrije oplossing, vrij van zichtbare
deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Metabole acidose
Fenobarbitalintoxicatie
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Langzame intraveneuze infusie
De dosering kan variëren op basis van de etiologie, de toestand van
de patiënt en de mate waarin de
zuur/base-balans is verstoord.
Onderwerp de infusieoplossing vóór gebruik aan een visuele controle.
Gebruik de oplossing uitsluitend als deze helder is en geen zichtbare
deeltjes bevat, en de zak onbeschadigd
is. Gebruik de oplossing onmiddellijk na inbrenging van de
toedieningsset voor infusie.
Voor informatie over onverenigbaarheden en de toebereiding van het
product en additieven verwijzen we naar
de rubrieken 6.2 en 6.6.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij:
-
overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de
hulpstoffen
-
metabole of respiratoire alkalose
-
hypocalcemie
-
hypochloremie
Version 2.0
NATRIUMBICARBONAAT VIAFLO 1,4 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken
2/7
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Behandeling van metabole acidose met natriumbicarbonaat heeft geen
effect wanneer de onderliggende
oorzaak niet wordt behandeld.
De toegediende dosis is niet bedoeld om de metabole acidose volledig
te corrigeren. Natriumbicarbonaat
moet worden toegediend tot aan het bereiken van niet gevaarlijke
pH-niveaus, de compensatoire
fysiologische l