Natrijev klorid Braun 9 mg/ml raztopina za injiciranje

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

natrijev klorid

Dostupné z:

B. Braun Melsungen AG

ATC kód:

V07AB

INN (Medzinárodný Name):

sodium chloride

Forma lieku:

raztopina za injiciranje

Zloženie:

natrijev klorid 9 mg / 1 ml

Spôsob podávania:

Intravenska uporaba

Počet v balení:

400 ml

Typ predpisu:

ZZ

Terapeutické skupiny:

Raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla z 20 polietilenskimi ampulami (Mini-Plasco) z 20 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2014-07-16

Príbalový leták

1/3
NAVODILO ZA UPORABO
NATRIJEV KLORID BRAUN 9 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
natrijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Natrijev klorid Braun in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Natrijev klorid Braun
3.
Kako uporabljati zdravilo Natrijev klorid Braun
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Natrijev klorid Braun
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Natrijev klorid Braun spada med raztopine za uravnavanje
ravnotežja elektrolitov.
Zdravilo Natrijev klorid Braun se uporablja za raztapljanje ali
redčenje združljivih koncentratov
elektrolitov ali zdravil.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO NATRIJEV KLORID BRAUN
ZDRAVILA NATRIJEV KLORID BRAUN NE BOSTE PREJELI:
-
v primerih, ki so navedeni za posamezno dodano zdravilo.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Natrijev klorid Braun se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravilo Natrijev klorid Braun boste prejeli previdno:
-
če imate povečano količino natrija v krvi (hipernatriemija)
-
če imate povečano količino kloridnih ionov v krvi (hiperkloremija)
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO NATRIJEV KLORID BRAUN
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim
jemali ali pa boste morda začeli
jemati katero koli drugo zdravilo.
_ _
Medsebojna delovanja z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
niso poznane.
_Nezdružljivosti _
Ob mešanju zdravila Natrijev klorid Braun z drugimi zdravili je treba
upoštevati možne
nezdružljivos

Súhrn charakteristických

1/4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Natrijev klorid Braun 9 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA
SESTAVA 1 ML RAZTOPINE
VELIKOST PAKIRANJA
UČINKOVINA
1ML
10 ML
20 ML
natrijev klorid
9 mg
90 mg
180 mg
_Koncentracija elektrolitov: _
natrij
154 mmol/l
klorid
154 mmol/l
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
bistra, brezbarvna raztopina
Teoretična osmolarnost:
308 mosm/l
Titracijska kislost
< 0,3 mmol/l
pH:
4,5–7,0
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
vehikel za raztapljanje ali redčenje kompatibilnih koncentratov
elektrolitov ali zdravil
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Količina raztopine, ki jo izberemo, je odvisna od želene
koncentracije zdravila, ki ga nameravamo
raztopiti.
Način uporabe
intravensko ali subkutano injiciranje
Pri uporabi raztopine za raztapljanje/redčenje kompatibilnih
koncentratov elektrolitov ali zdravil je
treba upoštevati priloženo navodilo za uporabo, ki se nanaša na
zdravilo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Upoštevati moramo kontraindikacije v zvezi z dodanim zdravilom.
2/4
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo Natrijev klorid Braun dajemo previdno v primerih:
-
hipernatriemije
-
hiperkloremije
4.5
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Ni znanega medsebojnega delovanja z drugimi zdravili in drugih oblik
interakcij.
4.6
PLODNOST, NOSEČNOST IN DOJENJE
Zdravilo Natrijev klorid Braun lahko uporabljamo med nosečnostjo in
dojenjem, če je indicirano.
Plodnost
Podatek ni potreben.
4.7
VPLIV NA SPOSOBNOST VOŽNJE IN UPRAVLJANJA STROJEV
Zdravilo Natrijev klorid Braun nima vpliva na sposobnost vožnje in
upravljanja strojev.
4.8
NEŽELENI UČINKI
_PRESNOVNE IN PREHRANSKE MOTNJE_
Uporaba večjih količin raztopine lahko povzroči hipernatriemijo in
hiperkloremijo.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji
dovoljenja za promet j